Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátké alkoholové poradenství v primární péči

20. května 2019 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efektivita krátké intervence ke snížení konzumace alkoholu u rizikových uživatelů poskytované záchranáři v primární péči

Tato studie hodnotí efektivitu krátké intervence ke snížení konzumace alkoholu u rizikových uživatelů alkoholu v primární péči poskytované záchranáři. Polovina účastníků dostane krátkou intervenci a polovina obdrží písemné pokyny k bezpečnému užívání alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie s pragmatickým důrazem prováděným v reálné primární péči.

Krátká intervence byla navržena a pilotována týmem pro duševní zdraví na chilském ministerstvu zdravotnictví, stejně jako písemný podpůrný materiál. Tento zásah je stejný, jaký se provádí celostátně.

Realizace bude zahrnovat školení zdravotnických záchranářů a následně akreditaci se simulovaným účastníkem v oboustranném zrcadle.

Randomizace bude probíhat na místě pomocí neprůhledné obálky. Sekvence bude uložena na místě v zabezpečené krabici.

Údaje budou registrovány stejnou osobou, která provádí zákrok, a budou uchovávány v bezpečí na klinických pracovištích. Jednou měsíčně budou data fyzicky přenášena do operačního střediska v San Joaquin na Katolické univerzitě v Chile.

Člen týmu bude ve střediscích provádět dvouměsíční návštěvy, aby se zajistilo dodržování protokolu a audit dat.

Účastníci obdrží ekonomickou pobídku za následnou návštěvu. Účastníci budou zastiženi telefonicky alespoň dvakrát, aby si návštěvu naplánovali. Není-li to možné, provede se telefonické vyhodnocení výsledku nebo domácí návštěva, aby se minimalizovaly ztráty při sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

342

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • CESFAM Juan Pablo II
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
        • CESFAM San Alberto Hurtado
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • CESFAM Madre Teresa de Calcuta
    • San Miguel
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Barros Luco
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Recreo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AUDIT skóre mezi 8 a 15
  • Umět číst
  • Za poslední 3 měsíce jsem podobný zásah neobdržel

Kritéria vyloučení:

  • Klienti v léčbě poruchy užívání alkoholu
  • Lidé hledající léčbu užívání alkoholu
  • Těhotná žena
  • Těžká fyzická nebo psychiatrická patologie není stabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký zásah
Krátká intervence AUDIT
Behaviorální: Krátká intervence AUDIT
Zásah bude poskytován v souladu s prováděcím manuálem chilského ministerstva zdravotnictví týkajícím se krátké intervence související s AUDIT. Účastníkům bude poskytnuta brožurka o požívání alkoholu.
Jiný: Brožura o užívání alkoholu
Bude poskytnuta pouze brožurka o užívání alkoholu (stejnou, kterou obdrží účastníci intervenční skupiny). Nejedná se o aktivní zásah podle současné literatury.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Brožura o užívání alkoholu
Jiný: Brožura o užívání alkoholu
Bude poskytnuta pouze brožurka o užívání alkoholu (stejnou, kterou obdrží účastníci intervenční skupiny). Nejedná se o aktivní zásah podle současné literatury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUDIT skóre
Časové okno: 6 měsíců po krátké intervenci
Celkem otázek 1 až 10 (minimálně 0, maximálně 40)
6 měsíců po krátké intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre AUDIT-C
Časové okno: 6 měsíců po krátké intervenci
Celkem otázek 1 až 3 (minimálně 0, maximálně 12)
6 měsíců po krátké intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

15. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-214
  • SM14I0033 (Jiné číslo grantu/financování: FONIS Chile)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Krátká intervence AUDIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit