Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie poradnictwo alkoholowe w podstawowej opiece zdrowotnej

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Skuteczność krótkiej interwencji w celu ograniczenia spożycia alkoholu u osób ryzykownych prowadzonej przez ratowników medycznych w podstawowej opiece zdrowotnej

Niniejsze badanie ocenia skuteczność krótkich interwencji mających na celu ograniczenie spożycia alkoholu wśród ryzykownych użytkowników alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej prowadzonych przez ratowników medycznych. Połowa uczestników otrzyma krótką interwencję, a połowa otrzyma pisemne wytyczne dotyczące bezpiecznego spożywania alkoholu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowana, kontrolowana próba z naciskiem pragmatycznym podjęta w podstawowej opiece zdrowotnej w świecie rzeczywistym.

Krótka interwencja została zaprojektowana i pilotowana przez zespół ds. zdrowia psychicznego w chilijskim ministerstwie zdrowia, podobnie jak pisemne materiały pomocnicze. Ta interwencja jest taka sama, jak ta, która jest wdrażana w całym kraju.

Wdrożenie obejmie szkolenie ratowników medycznych, a następnie sesję akredytacyjną z symulowanym uczestnikiem w dwustronnym lustrze.

Randomizacja odbędzie się na miejscu przy użyciu nieprzejrzystej koperty. Sekwencja będzie przechowywana na miejscu w zabezpieczonym pudełku.

Dane będą rejestrowane przez tę samą osobę przeprowadzającą interwencję i bezpiecznie przechowywane w ośrodkach klinicznych. Raz w miesiącu dane będą fizycznie przesyłane do centrum operacyjnego w lokalizacji San Joaquin Katolickiego Uniwersytetu Chile.

Członek zespołu będzie przeprowadzał co dwa miesiące wizyty w ośrodkach, aby upewnić się, że przestrzegany jest protokół i audyt danych.

Uczestnicy otrzymają zachętę ekonomiczną za wizytę kontrolną. Uczestnicy będą kontaktowani telefonicznie co najmniej dwa razy w celu umówienia wizyty. Jeśli nie będzie to możliwe, zostanie przeprowadzona telefoniczna ocena wyniku lub wizyta domowa, aby zminimalizować straty w obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

342

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • CESFAM Juan Pablo II
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
        • CESFAM San Alberto Hurtado
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • CESFAM Madre Teresa de Calcuta
    • San Miguel
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Barros Luco
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Recreo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik AUDYTU między 8 a 15
  • Potrafi czytać
  • Nie otrzymałem podobnej interwencji w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Klienci w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  • Osoby ubiegające się o leczenie alkoholowe
  • Kobieta w ciąży
  • Ciężka patologia fizyczna lub psychiatryczna niestabilna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka interwencja
Krótka interwencja AUDYTU
Interwencja zostanie przeprowadzona zgodnie z instrukcją wdrożenia chilijskiego ministerstwa zdrowia dotyczącą krótkiej interwencji związanej z AUDIT. Uczestnicy otrzymają broszurę na temat spożywania alkoholu.
Dostarczona zostanie tylko broszura na temat spożywania alkoholu (taka sama, jaką otrzymali uczestnicy z grupy interwencyjnej). Nie jest to aktywna interwencja oparta na aktualnej literaturze.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Broszura na temat używania alkoholu
Dostarczona zostanie tylko broszura na temat spożywania alkoholu (taka sama, jaką otrzymali uczestnicy z grupy interwencyjnej). Nie jest to aktywna interwencja oparta na aktualnej literaturze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik AUDYTU
Ramy czasowe: 6 miesięcy po krótkiej interwencji
Suma pytań od 1 do 10 (minimum 0, maksimum 40)
6 miesięcy po krótkiej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik AUDIT-C
Ramy czasowe: 6 miesięcy po krótkiej interwencji
Suma pytań od 1 do 3 (minimum 0, maksimum 12)
6 miesięcy po krótkiej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

15 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-214
  • SM14I0033 (Inny numer grantu/finansowania: FONIS Chile)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka interwencja AUDYTU

3
Subskrybuj