- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02642757
Krótkie poradnictwo alkoholowe w podstawowej opiece zdrowotnej
Skuteczność krótkiej interwencji w celu ograniczenia spożycia alkoholu u osób ryzykownych prowadzonej przez ratowników medycznych w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowana, kontrolowana próba z naciskiem pragmatycznym podjęta w podstawowej opiece zdrowotnej w świecie rzeczywistym.
Krótka interwencja została zaprojektowana i pilotowana przez zespół ds. zdrowia psychicznego w chilijskim ministerstwie zdrowia, podobnie jak pisemne materiały pomocnicze. Ta interwencja jest taka sama, jak ta, która jest wdrażana w całym kraju.
Wdrożenie obejmie szkolenie ratowników medycznych, a następnie sesję akredytacyjną z symulowanym uczestnikiem w dwustronnym lustrze.
Randomizacja odbędzie się na miejscu przy użyciu nieprzejrzystej koperty. Sekwencja będzie przechowywana na miejscu w zabezpieczonym pudełku.
Dane będą rejestrowane przez tę samą osobę przeprowadzającą interwencję i bezpiecznie przechowywane w ośrodkach klinicznych. Raz w miesiącu dane będą fizycznie przesyłane do centrum operacyjnego w lokalizacji San Joaquin Katolickiego Uniwersytetu Chile.
Członek zespołu będzie przeprowadzał co dwa miesiące wizyty w ośrodkach, aby upewnić się, że przestrzegany jest protokół i audyt danych.
Uczestnicy otrzymają zachętę ekonomiczną za wizytę kontrolną. Uczestnicy będą kontaktowani telefonicznie co najmniej dwa razy w celu umówienia wizyty. Jeśli nie będzie to możliwe, zostanie przeprowadzona telefoniczna ocena wyniku lub wizyta domowa, aby zminimalizować straty w obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- CESFAM Juan Pablo II
-
-
Puente Alto
-
Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
- CESFAM San Alberto Hurtado
-
Santiago, Puente Alto, Chile
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
-
-
San Miguel
-
Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Barros Luco
-
Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Recreo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik AUDYTU między 8 a 15
- Potrafi czytać
- Nie otrzymałem podobnej interwencji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Klienci w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
- Osoby ubiegające się o leczenie alkoholowe
- Kobieta w ciąży
- Ciężka patologia fizyczna lub psychiatryczna niestabilna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Krótka interwencja
Krótka interwencja AUDYTU
|
Interwencja zostanie przeprowadzona zgodnie z instrukcją wdrożenia chilijskiego ministerstwa zdrowia dotyczącą krótkiej interwencji związanej z AUDIT.
Uczestnicy otrzymają broszurę na temat spożywania alkoholu.
Dostarczona zostanie tylko broszura na temat spożywania alkoholu (taka sama, jaką otrzymali uczestnicy z grupy interwencyjnej).
Nie jest to aktywna interwencja oparta na aktualnej literaturze.
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Broszura na temat używania alkoholu
|
Dostarczona zostanie tylko broszura na temat spożywania alkoholu (taka sama, jaką otrzymali uczestnicy z grupy interwencyjnej).
Nie jest to aktywna interwencja oparta na aktualnej literaturze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik AUDYTU
Ramy czasowe: 6 miesięcy po krótkiej interwencji
|
Suma pytań od 1 do 10 (minimum 0, maksimum 40)
|
6 miesięcy po krótkiej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik AUDIT-C
Ramy czasowe: 6 miesięcy po krótkiej interwencji
|
Suma pytań od 1 do 3 (minimum 0, maksimum 12)
|
6 miesięcy po krótkiej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-214
- SM14I0033 (Inny numer grantu/finansowania: FONIS Chile)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka interwencja AUDYTU
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of SalamancaZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Alberto PilottoJeszcze nie rekrutacja