- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02642757
Alkoholkort rådgivning i primærplejen
Effektiviteten af en kort intervention for at reducere alkoholforbruget hos risikable brugere leveret af paramedicinere i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret forsøg med pragmatisk vægt udført i den virkelige verdens primære pleje.
Den korte intervention er designet og afprøvet af mentalsundhedsteamet i det chilenske sundhedsministerium samt det skriftlige støttemateriale. Denne intervention er den samme, som bliver implementeret på landsplan.
Implementeringen vil omfatte træning af paramedicinere og derefter en akkrediteringssession med en simuleret deltager i et dobbeltsidet spejl.
Randomisering vil finde sted på stedet ved hjælp af en uigennemsigtig konvolut. Sekvensen vil blive opbevaret på stedet i en sikret boks.
Data vil blive registreret af den samme person, der leverer interventionen, og opbevares sikkert på de kliniske steder. En gang om måneden vil dataene blive fysisk overført til operationscentret på San Joaquin-stedet på Chiles katolske universitet.
To-månedlige besøg vil blive udført til centrene af et medlem af teamet for at sikre, at protokollen bliver fulgt og datarevision.
Deltagerne vil modtage et økonomisk incitament til opfølgningsbesøget. Deltagerne vil blive kontaktet telefonisk mindst to gange for at planlægge besøget. Hvis det ikke er muligt, vil der blive foretaget en telefonisk resultatvurdering eller et hjemmebesøg for at minimere tabet i opfølgningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- CESFAM Juan Pablo II
-
-
Puente Alto
-
Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
- CESFAM San Alberto Hurtado
-
Santiago, Puente Alto, Chile
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
-
-
San Miguel
-
Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Barros Luco
-
Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Recreo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AUDIT-score mellem 8 og 15
- Kan læse
- Har ikke modtaget en lignende intervention i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Klienter i behandling for alkoholmisbrug
- Alkoholforbrugende behandlingssøgende
- Gravid kvinde
- Alvorlig fysisk eller psykiatrisk patologi ikke stabil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kort intervention
REVISION kort intervention
|
Intervention vil blive ydet i henhold til det chilenske sundhedsministeriums implementeringsmanual om den AUDIT-tilknyttede korte intervention.
Pjecen om alkoholforbrug udleveres til deltagerne.
Kun pjecen om alkoholforbrug vil blive udleveret (det samme modtages af deltagere i interventionsgruppen).
Dette er ikke en aktiv intervention baseret på den aktuelle litteratur.
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Pjece om alkoholforbrug
|
Kun pjecen om alkoholforbrug vil blive udleveret (det samme modtages af deltagere i interventionsgruppen).
Dette er ikke en aktiv intervention baseret på den aktuelle litteratur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUDIT score
Tidsramme: 6 måneder efter kort intervention
|
I alt spørgsmål 1 til 10 (minimum 0, maksimum 40)
|
6 måneder efter kort intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUDIT-C score
Tidsramme: 6 måneder efter kort intervention
|
I alt spørgsmål 1 til 3 (minimum 0, maksimum 12)
|
6 måneder efter kort intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-214
- SM14I0033 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FONIS Chile)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med REVISION kort intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringUdnyttelse, SundhedsvæsenCanada
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityUkendtVurder kvaliteten af håndteringen af børn med hjertestop på Assuit Universitetsbørnehospital i henhold til(A H A)retningslinjerne
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHIV-forebyggelse | Usundt alkoholforbrugVietnam