Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkoholkort rådgivning i primærplejen

20. maj 2019 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effektiviteten af ​​en kort intervention for at reducere alkoholforbruget hos risikable brugere leveret af paramedicinere i primærpleje

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en kort intervention til reduktion af alkoholforbrug blandt risikable alkoholbrugere i primærpleje leveret af paramedicinere. Halvdelen af ​​deltagerne får en kort intervention, og halvdelen får skriftlige retningslinjer for sikker alkoholbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg med pragmatisk vægt udført i den virkelige verdens primære pleje.

Den korte intervention er designet og afprøvet af mentalsundhedsteamet i det chilenske sundhedsministerium samt det skriftlige støttemateriale. Denne intervention er den samme, som bliver implementeret på landsplan.

Implementeringen vil omfatte træning af paramedicinere og derefter en akkrediteringssession med en simuleret deltager i et dobbeltsidet spejl.

Randomisering vil finde sted på stedet ved hjælp af en uigennemsigtig konvolut. Sekvensen vil blive opbevaret på stedet i en sikret boks.

Data vil blive registreret af den samme person, der leverer interventionen, og opbevares sikkert på de kliniske steder. En gang om måneden vil dataene blive fysisk overført til operationscentret på San Joaquin-stedet på Chiles katolske universitet.

To-månedlige besøg vil blive udført til centrene af et medlem af teamet for at sikre, at protokollen bliver fulgt og datarevision.

Deltagerne vil modtage et økonomisk incitament til opfølgningsbesøget. Deltagerne vil blive kontaktet telefonisk mindst to gange for at planlægge besøget. Hvis det ikke er muligt, vil der blive foretaget en telefonisk resultatvurdering eller et hjemmebesøg for at minimere tabet i opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

342

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • CESFAM Juan Pablo II
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
        • CESFAM San Alberto Hurtado
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • CESFAM Madre Teresa de Calcuta
    • San Miguel
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Barros Luco
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Recreo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AUDIT-score mellem 8 og 15
  • Kan læse
  • Har ikke modtaget en lignende intervention i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter i behandling for alkoholmisbrug
  • Alkoholforbrugende behandlingssøgende
  • Gravid kvinde
  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk patologi ikke stabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort intervention
REVISION kort intervention
Intervention vil blive ydet i henhold til det chilenske sundhedsministeriums implementeringsmanual om den AUDIT-tilknyttede korte intervention. Pjecen om alkoholforbrug udleveres til deltagerne.
Kun pjecen om alkoholforbrug vil blive udleveret (det samme modtages af deltagere i interventionsgruppen). Dette er ikke en aktiv intervention baseret på den aktuelle litteratur.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Pjece om alkoholforbrug
Kun pjecen om alkoholforbrug vil blive udleveret (det samme modtages af deltagere i interventionsgruppen). Dette er ikke en aktiv intervention baseret på den aktuelle litteratur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUDIT score
Tidsramme: 6 måneder efter kort intervention
I alt spørgsmål 1 til 10 (minimum 0, maksimum 40)
6 måneder efter kort intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUDIT-C score
Tidsramme: 6 måneder efter kort intervention
I alt spørgsmål 1 til 3 (minimum 0, maksimum 12)
6 måneder efter kort intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

15. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-214
  • SM14I0033 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FONIS Chile)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med REVISION kort intervention

3
Abonner