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Breve consulenza sull'alcol nelle cure primarie

20 maggio 2019 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efficacia di un breve intervento per ridurre il consumo di alcol nei consumatori a rischio fornito dai paramedici nelle cure primarie

Questo studio valuta l'efficacia di un breve intervento per la riduzione del consumo di alcol tra i consumatori di alcol a rischio nelle cure primarie fornite dai paramedici. La metà dei partecipanti riceverà un breve intervento e l'altra metà riceverà linee guida scritte sull'uso sicuro di alcol.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio controllato randomizzato con un'enfasi pragmatica intrapresa nelle cure primarie del mondo reale.

Il breve intervento è stato progettato e pilotato dal team di salute mentale del ministero della salute cileno, così come il materiale di supporto scritto. Questo intervento è lo stesso che viene attuato a livello nazionale.

L'implementazione includerà la formazione dei paramedici e quindi una sessione di accreditamento con un partecipante simulato in uno specchio a doppia faccia.

La randomizzazione avverrà in loco utilizzando una busta opaca. La sequenza sarà conservata in loco in una scatola protetta.

I dati saranno registrati dalla stessa persona che effettua l'intervento e conservati al sicuro presso i siti clinici. Una volta al mese i dati saranno trasferiti fisicamente al centro operativo presso la sede di San Joaquin dell'Università Cattolica del Cile.

Verranno effettuate visite bimestrali ai centri da parte di un membro del team per assicurarsi che il protocollo venga seguito e l'audit dei dati.

I partecipanti riceveranno un incentivo economico per la visita di follow up. I partecipanti saranno raggiunti telefonicamente almeno due volte per programmare quella visita. Se non possibile, verrà eseguita una valutazione telefonica dell'esito o una visita domiciliare per ridurre al minimo le perdite nel follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

342

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • CESFAM Juan Pablo II
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
        • CESFAM San Alberto Hurtado
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • CESFAM Madre Teresa de Calcuta
    • San Miguel
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Barros Luco
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Recreo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio di AUDIT compreso tra 8 e 15
  • In grado di leggere
  • Non ho ricevuto un intervento simile negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Clienti in trattamento per il disturbo da uso di alcol
  • Persone in cerca di trattamento per l'uso di alcol
  • Gestante
  • Grave patologia fisica o psichiatrica non stabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve intervento
AUDIT breve intervento
L'intervento sarà fornito seguendo il manuale di attuazione del ministero della salute cileno sull'intervento breve associato all'AUDIT. Ai partecipanti verrà fornito l'opuscolo sull'uso di alcol.
Verrà fornito solo l'opuscolo sull'uso di alcol (lo stesso ricevuto dai partecipanti al gruppo di intervento). Questo non è un intervento attivo basato sulla letteratura attuale.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Opuscolo sul consumo di alcol
Verrà fornito solo l'opuscolo sull'uso di alcol (lo stesso ricevuto dai partecipanti al gruppo di intervento). Questo non è un intervento attivo basato sulla letteratura attuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di VERIFICA
Lasso di tempo: 6 mesi post intervento breve
Totale domande da 1 a 10 (minimo 0, massimo 40)
6 mesi post intervento breve

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio AUDIT-C
Lasso di tempo: 6 mesi post intervento breve
Totale domande da 1 a 3 (minimo 0, massimo 12)
6 mesi post intervento breve

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

15 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-214
  • SM14I0033 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FONIS Chile)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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