- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02642757
Breve consulenza sull'alcol nelle cure primarie
Efficacia di un breve intervento per ridurre il consumo di alcol nei consumatori a rischio fornito dai paramedici nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio controllato randomizzato con un'enfasi pragmatica intrapresa nelle cure primarie del mondo reale.
Il breve intervento è stato progettato e pilotato dal team di salute mentale del ministero della salute cileno, così come il materiale di supporto scritto. Questo intervento è lo stesso che viene attuato a livello nazionale.
L'implementazione includerà la formazione dei paramedici e quindi una sessione di accreditamento con un partecipante simulato in uno specchio a doppia faccia.
La randomizzazione avverrà in loco utilizzando una busta opaca. La sequenza sarà conservata in loco in una scatola protetta.
I dati saranno registrati dalla stessa persona che effettua l'intervento e conservati al sicuro presso i siti clinici. Una volta al mese i dati saranno trasferiti fisicamente al centro operativo presso la sede di San Joaquin dell'Università Cattolica del Cile.
Verranno effettuate visite bimestrali ai centri da parte di un membro del team per assicurarsi che il protocollo venga seguito e l'audit dei dati.
I partecipanti riceveranno un incentivo economico per la visita di follow up. I partecipanti saranno raggiunti telefonicamente almeno due volte per programmare quella visita. Se non possibile, verrà eseguita una valutazione telefonica dell'esito o una visita domiciliare per ridurre al minimo le perdite nel follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- CESFAM Juan Pablo II
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Puente Alto
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Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
- CESFAM San Alberto Hurtado
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Santiago, Puente Alto, Chile
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
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San Miguel
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Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Barros Luco
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Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Recreo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio di AUDIT compreso tra 8 e 15
- In grado di leggere
- Non ho ricevuto un intervento simile negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Clienti in trattamento per il disturbo da uso di alcol
- Persone in cerca di trattamento per l'uso di alcol
- Gestante
- Grave patologia fisica o psichiatrica non stabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breve intervento
AUDIT breve intervento
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L'intervento sarà fornito seguendo il manuale di attuazione del ministero della salute cileno sull'intervento breve associato all'AUDIT.
Ai partecipanti verrà fornito l'opuscolo sull'uso di alcol.
Verrà fornito solo l'opuscolo sull'uso di alcol (lo stesso ricevuto dai partecipanti al gruppo di intervento).
Questo non è un intervento attivo basato sulla letteratura attuale.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Opuscolo sul consumo di alcol
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Verrà fornito solo l'opuscolo sull'uso di alcol (lo stesso ricevuto dai partecipanti al gruppo di intervento).
Questo non è un intervento attivo basato sulla letteratura attuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di VERIFICA
Lasso di tempo: 6 mesi post intervento breve
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Totale domande da 1 a 10 (minimo 0, massimo 40)
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6 mesi post intervento breve
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio AUDIT-C
Lasso di tempo: 6 mesi post intervento breve
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Totale domande da 1 a 3 (minimo 0, massimo 12)
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6 mesi post intervento breve
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-214
- SM14I0033 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FONIS Chile)
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