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Conseils brefs sur l'alcool dans les soins primaires

20 mai 2019 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efficacité d'une intervention brève pour réduire la consommation d'alcool chez les usagers à risque dispensée par des ambulanciers paramédicaux en soins primaires

Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention brève pour la réduction de la consommation d'alcool chez les consommateurs d'alcool à risque dans les soins primaires dispensés par des ambulanciers paramédicaux. La moitié des participants recevra une brève intervention et l'autre moitié recevra des directives écrites sur la consommation sécuritaire d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai contrôlé randomisé avec un accent pragmatique entrepris dans le monde réel des soins primaires.

La brève intervention a été conçue et pilotée par l'équipe de santé mentale du ministère chilien de la santé, tout comme le matériel de soutien écrit. Cette intervention est la même que celle qui est mise en œuvre à l'échelle nationale.

La mise en œuvre comprendra une formation des ambulanciers paramédicaux, puis une séance d'accréditation avec un participant simulé dans un miroir à double face.

La randomisation se fera sur place à l'aide d'une enveloppe opaque. La séquence sera conservée sur place dans un boitier sécurisé.

Les données seront enregistrées par la même personne effectuant l'intervention et conservées en toute sécurité sur les sites cliniques. Une fois par mois, les données seront physiquement transférées au centre opérationnel du site de San Joaquin de l'Université catholique du Chili.

Des visites bimensuelles seront effectuées dans les centres par un membre de l'équipe pour s'assurer que le protocole est suivi et l'audit des données.

Les participants recevront une incitation économique pour la visite de suivi. Les participants seront contactés par téléphone au moins deux fois pour programmer cette visite. Si ce n'est pas possible, une évaluation téléphonique ou une visite à domicile sera effectuée pour minimiser les pertes de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

342

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili
        • CESFAM Juan Pablo II
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chili, 8181297
        • CESFAM San Alberto Hurtado
      • Santiago, Puente Alto, Chili
        • CESFAM Madre Teresa de Calcuta
    • San Miguel
      • Santiago, San Miguel, Chili
        • CESFAM Barros Luco
      • Santiago, San Miguel, Chili
        • CESFAM Recreo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score AUDIT entre 8 et 15
  • Capable de lire
  • N'ont pas reçu d'intervention similaire au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Clients en traitement pour un trouble lié à la consommation d'alcool
  • Demandeurs de traitement pour consommation d'alcool
  • Femme enceinte
  • Pathologie physique ou psychiatrique grave instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève intervention
VÉRIFICATION brève intervention
Comportemental: VÉRIFICATION brève intervention
L'intervention sera fournie conformément au manuel de mise en œuvre du ministère chilien de la santé sur la brève intervention associée à l'AUDIT. Le dépliant sur la consommation d'alcool sera remis aux participants.
Autre: Dépliant sur la consommation d'alcool
Seul le dépliant sur la consommation d'alcool sera fourni (le même reçu par les participants du groupe d'intervention). Il ne s'agit pas d'une intervention active basée sur la littérature actuelle.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Dépliant sur la consommation d'alcool
Autre: Dépliant sur la consommation d'alcool
Seul le dépliant sur la consommation d'alcool sera fourni (le même reçu par les participants du groupe d'intervention). Il ne s'agit pas d'une intervention active basée sur la littérature actuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de VÉRIFICATION
Délai: 6 mois après brève intervention
Total des questions 1 à 10 (minimum 0, maximum 40)
6 mois après brève intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score AUDIT-C
Délai: 6 mois après brève intervention
Total des questions 1 à 3 (minimum 0, maximum 12)
6 mois après brève intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

15 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2015

Première publication (Estimation)

30 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-214
  • SM14I0033 (Autre subvention/numéro de financement: FONIS Chile)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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