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Aconselhamento breve sobre álcool na atenção primária

20 de maio de 2019 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efetividade de uma Intervenção Breve para Redução do Uso de Álcool em Usuários de Risco Realizada por Paramédicos na Atenção Primária

Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção breve para a redução do uso de álcool entre usuários de risco de álcool em cuidados primários prestados por paramédicos. Metade dos participantes receberá uma breve intervenção e metade receberá orientações por escrito sobre o uso seguro de álcool.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ensaio controlado randomizado com ênfase pragmática realizado na atenção primária do mundo real.

A intervenção breve foi projetada e conduzida pela equipe de saúde mental do ministério da saúde chileno, assim como o material de apoio escrito. Esta intervenção é a mesma que está a ser implementada a nível nacional.

A implementação incluirá o treinamento dos paramédicos e, em seguida, uma sessão de credenciamento com um participante simulado em um espelho de dupla face.

A randomização ocorrerá no local usando um envelope opaco. A sequência será mantida no local em uma caixa segura.

Os dados serão registrados pela mesma pessoa que realiza a intervenção e mantidos em segurança nos locais clínicos. Uma vez por mês, os dados serão transferidos fisicamente para o centro operacional no site San Joaquin da Universidade Católica do Chile.

Serão realizadas visitas bimestrais aos centros por um membro da equipe para garantir o cumprimento do protocolo e auditoria dos dados.

Os participantes receberão um incentivo econômico para a visita de acompanhamento. Os participantes serão contatados por telefone pelo menos duas vezes para agendar essa visita. Se não for possível, será realizada uma avaliação de resultado por telefone ou uma visita domiciliar para minimizar a perda de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

342

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • CESFAM Juan Pablo II
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
        • CESFAM San Alberto Hurtado
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • CESFAM Madre Teresa de Calcuta
    • San Miguel
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Barros Luco
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Recreo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação AUDIT entre 8 e 15
  • Capaz de ler
  • Não recebeu uma intervenção semelhante nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Clientes em tratamento para transtorno por uso de álcool
  • Buscadores de tratamento para uso de álcool
  • mulher gravida
  • Patologia física ou psiquiátrica grave não estável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção breve
AUDIT intervenção breve
A intervenção será fornecida de acordo com o manual de implementação do ministério da saúde chileno sobre a intervenção breve associada ao AUDIT. O panfleto sobre o uso de álcool será fornecido aos participantes.
Será fornecido apenas o folheto sobre o uso de álcool (o mesmo recebido pelos participantes do grupo intervenção). Esta não é uma intervenção ativa baseada na literatura atual.
Comparador Falso: Grupo de controle
Panfleto sobre o uso de álcool
Será fornecido apenas o folheto sobre o uso de álcool (o mesmo recebido pelos participantes do grupo intervenção). Esta não é uma intervenção ativa baseada na literatura atual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de AUDITORIA
Prazo: 6 meses após intervenção breve
Total de questões 1 a 10 (mínimo 0, máximo 40)
6 meses após intervenção breve

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação AUDIT-C
Prazo: 6 meses após intervenção breve
Total das questões 1 a 3 (mínimo 0, máximo 12)
6 meses após intervenção breve

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

15 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-214
  • SM14I0033 (Número de outro subsídio/financiamento: FONIS Chile)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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