- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02642757
Aconselhamento breve sobre álcool na atenção primária
Efetividade de uma Intervenção Breve para Redução do Uso de Álcool em Usuários de Risco Realizada por Paramédicos na Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado com ênfase pragmática realizado na atenção primária do mundo real.
A intervenção breve foi projetada e conduzida pela equipe de saúde mental do ministério da saúde chileno, assim como o material de apoio escrito. Esta intervenção é a mesma que está a ser implementada a nível nacional.
A implementação incluirá o treinamento dos paramédicos e, em seguida, uma sessão de credenciamento com um participante simulado em um espelho de dupla face.
A randomização ocorrerá no local usando um envelope opaco. A sequência será mantida no local em uma caixa segura.
Os dados serão registrados pela mesma pessoa que realiza a intervenção e mantidos em segurança nos locais clínicos. Uma vez por mês, os dados serão transferidos fisicamente para o centro operacional no site San Joaquin da Universidade Católica do Chile.
Serão realizadas visitas bimestrais aos centros por um membro da equipe para garantir o cumprimento do protocolo e auditoria dos dados.
Os participantes receberão um incentivo econômico para a visita de acompanhamento. Os participantes serão contatados por telefone pelo menos duas vezes para agendar essa visita. Se não for possível, será realizada uma avaliação de resultado por telefone ou uma visita domiciliar para minimizar a perda de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- CESFAM Juan Pablo II
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Puente Alto
-
Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
- CESFAM San Alberto Hurtado
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Santiago, Puente Alto, Chile
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
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San Miguel
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Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Barros Luco
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Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Recreo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação AUDIT entre 8 e 15
- Capaz de ler
- Não recebeu uma intervenção semelhante nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Clientes em tratamento para transtorno por uso de álcool
- Buscadores de tratamento para uso de álcool
- mulher gravida
- Patologia física ou psiquiátrica grave não estável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção breve
AUDIT intervenção breve
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A intervenção será fornecida de acordo com o manual de implementação do ministério da saúde chileno sobre a intervenção breve associada ao AUDIT.
O panfleto sobre o uso de álcool será fornecido aos participantes.
Será fornecido apenas o folheto sobre o uso de álcool (o mesmo recebido pelos participantes do grupo intervenção).
Esta não é uma intervenção ativa baseada na literatura atual.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Panfleto sobre o uso de álcool
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Será fornecido apenas o folheto sobre o uso de álcool (o mesmo recebido pelos participantes do grupo intervenção).
Esta não é uma intervenção ativa baseada na literatura atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de AUDITORIA
Prazo: 6 meses após intervenção breve
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Total de questões 1 a 10 (mínimo 0, máximo 40)
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6 meses após intervenção breve
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação AUDIT-C
Prazo: 6 meses após intervenção breve
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Total das questões 1 a 3 (mínimo 0, máximo 12)
|
6 meses após intervenção breve
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-214
- SM14I0033 (Número de outro subsídio/financiamento: FONIS Chile)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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