Alkohollal kapcsolatos rövid tanácsadás az alapellátásban
A mentősök által az alapellátásban végrehajtott rövid beavatkozás hatékonysága a kockázatos fogyasztók alkoholfogyasztásának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, pragmatikus hangsúllyal, a valós alapellátásban.
A rövid beavatkozást a chilei egészségügyi minisztérium mentális egészségügyi csapata tervezte és tesztelte, valamint az írásos segédanyagot is. Ez a beavatkozás megegyezik azzal, amit országosan végrehajtanak.
A megvalósítás része lesz a mentősök képzése, majd egy akkreditációs foglalkozás egy szimulált résztvevővel egy kétoldalas tükörben.
A véletlenszerűsítés a helyszínen, átlátszatlan boríték használatával történik. A sorozatot a helyszínen egy biztonságos dobozban tartják.
Az adatokat ugyanaz a személy rögzíti, aki a beavatkozást végzi, és biztonságosan tárolja a klinikai helyszíneken. Havonta egyszer az adatokat fizikailag továbbítják a Chilei Katolikus Egyetem San Joaquin telephelyén található operatív központba.
A csoport egy tagja kéthavonta látogatást tesz a központokban, hogy megbizonyosodjon a protokoll betartásáról és az adatok auditálásáról.
A résztvevők gazdasági ösztönzést kapnak az utólátogatáshoz. A résztvevőket legalább kétszer telefonon elérjük a látogatás ütemezéséhez. Ha ez nem lehetséges, telefonos eredményértékelésre vagy otthoni látogatásra kerül sor, hogy minimalizálják a nyomon követési veszteséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- CESFAM Juan Pablo II
-
-
Puente Alto
-
Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
- CESFAM San Alberto Hurtado
-
Santiago, Puente Alto, Chile
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
-
-
San Miguel
-
Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Barros Luco
-
Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Recreo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 és 15 közötti AUDIT-pontszám
- Képes olvasni
- Nem kaptam hasonló beavatkozást az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Alkoholfogyasztási zavarral kezelt ügyfelek
- Alkoholfogyasztó kezelést kérők
- Terhes nő
- Súlyos fizikai vagy pszichiátriai patológia nem stabil
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid beavatkozás
AUDIT rövid beavatkozás
|
A beavatkozásra a chilei egészségügyi minisztérium AUDIT-hoz kapcsolódó rövid beavatkozásról szóló végrehajtási kézikönyve alapján kerül sor.
Az alkoholfogyasztásról szóló füzetet a résztvevők rendelkezésére bocsátjuk.
Csak az alkoholfogyasztásról szóló brosúrát biztosítjuk (ugyanezt az intervenciós csoport résztvevői is megkapták).
Ez a jelenlegi szakirodalom alapján nem aktív beavatkozás.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Az alkoholfogyasztásról szóló füzet
|
Csak az alkoholfogyasztásról szóló brosúrát biztosítjuk (ugyanezt az intervenciós csoport résztvevői is megkapták).
Ez a jelenlegi szakirodalom alapján nem aktív beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AUDIT pontszám
Időkeret: 6 hónappal a rövid beavatkozás után
|
Kérdések összesen 1-től 10-ig (minimum 0, maximum 40)
|
6 hónappal a rövid beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AUDIT-C pontszám
Időkeret: 6 hónappal a rövid beavatkozás után
|
Összes kérdés 1-től 3-ig (minimum 0, maximum 12)
|
6 hónappal a rövid beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-214
- SM14I0033 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FONIS Chile)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AUDIT rövid beavatkozás
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc.ParexelBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAktív, nem toborzóGyengénlátó vakságOlaszország
-
University of SalamancaBefejezve
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezve
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyBefejezveAlkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)Egyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
Central Institute of Mental Health, MannheimBefejezveAnyaghasználati zavarokNémetország
-
Centre for Addiction and Mental HealthBefejezve