Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkoholkort rådgivning inom primärvården

20 maj 2019 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effektiviteten av en kort intervention för att minska alkoholanvändningen hos riskfyllda användare som levereras av sjukvårdare i primärvården

Denna studie utvärderar effektiviteten av en kort intervention för att minska alkoholanvändningen bland riskfyllda alkoholanvändare i primärvården som levereras av ambulanspersonal. Hälften av deltagarna får en kort intervention och hälften får skriftliga riktlinjer om säker alkoholanvändning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad studie med pragmatisk tonvikt som genomförs i den verkliga primärvården.

Den korta interventionen har utformats och styrts av mentalvårdsteamet vid det chilenska hälsoministeriet, liksom det skriftliga stödmaterialet. Denna intervention är densamma som genomförs nationellt.

Implementeringen kommer att innefatta utbildning av ambulanspersonal och sedan en ackrediteringssession med en simulerad deltagare i en dubbelsidig spegel.

Randomisering kommer att ske på plats med hjälp av ett ogenomskinligt kuvert. Sekvensen kommer att förvaras på plats i en säker låda.

Data kommer att registreras av samma person som utför interventionen och förvaras säkert på de kliniska platserna. En gång i månaden kommer uppgifterna att överföras fysiskt till operationscentret på San Joaquin-platsen vid det katolska universitetet i Chile.

Varannan månad besök kommer att utföras på centren av en medlem i teamet för att säkerställa att protokollet följs och datagranskning.

Deltagarna kommer att få ett ekonomiskt incitament för uppföljningsbesöket. Deltagarna kommer att nås via telefon minst två gånger för att schemalägga besöket. Om det inte är möjligt kommer en telefonisk resultatbedömning eller ett hembesök att göras för att minimera bortfallet i uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

342

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • CESFAM Juan Pablo II
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
        • CESFAM San Alberto Hurtado
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • CESFAM Madre Teresa de Calcuta
    • San Miguel
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Barros Luco
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Recreo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AUDIT-poäng mellan 8 och 15
  • Kunna läsa
  • Har inte fått något liknande ingrepp de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Klienter i behandling för alkoholmissbruk
  • Behandlingssökande som använder alkohol
  • Gravid kvinna
  • Svår fysisk eller psykiatrisk patologi inte stabil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort intervention
REVISION kort ingripande
Intervention kommer att tillhandahållas enligt det chilenska hälsoministeriets implementeringsmanual om den korta insatsen i samband med AUDIT. Broschyren om alkoholanvändning kommer att ges till deltagarna.
Endast broschyren om alkoholanvändning kommer att tillhandahållas (detsamma som deltagarna i interventionsgruppen får). Detta är inte en aktiv intervention baserat på aktuell litteratur.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Broschyr om alkoholanvändning
Endast broschyren om alkoholanvändning kommer att tillhandahållas (detsamma som deltagarna i interventionsgruppen får). Detta är inte en aktiv intervention baserat på aktuell litteratur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
REVISIONspoäng
Tidsram: 6 månader efter kort intervention
Totalt antal frågor 1 till 10 (minst 0, max 40)
6 månader efter kort intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUDIT-C poäng
Tidsram: 6 månader efter kort intervention
Totalt antal frågor 1 till 3 (minst 0, max 12)
6 månader efter kort intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

15 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2015

Första postat (Uppskatta)

30 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-214
  • SM14I0033 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FONIS Chile)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på REVISION kort ingripande

3
Prenumerera