- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02642757
Alkoholkort rådgivning inom primärvården
Effektiviteten av en kort intervention för att minska alkoholanvändningen hos riskfyllda användare som levereras av sjukvårdare i primärvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad kontrollerad studie med pragmatisk tonvikt som genomförs i den verkliga primärvården.
Den korta interventionen har utformats och styrts av mentalvårdsteamet vid det chilenska hälsoministeriet, liksom det skriftliga stödmaterialet. Denna intervention är densamma som genomförs nationellt.
Implementeringen kommer att innefatta utbildning av ambulanspersonal och sedan en ackrediteringssession med en simulerad deltagare i en dubbelsidig spegel.
Randomisering kommer att ske på plats med hjälp av ett ogenomskinligt kuvert. Sekvensen kommer att förvaras på plats i en säker låda.
Data kommer att registreras av samma person som utför interventionen och förvaras säkert på de kliniska platserna. En gång i månaden kommer uppgifterna att överföras fysiskt till operationscentret på San Joaquin-platsen vid det katolska universitetet i Chile.
Varannan månad besök kommer att utföras på centren av en medlem i teamet för att säkerställa att protokollet följs och datagranskning.
Deltagarna kommer att få ett ekonomiskt incitament för uppföljningsbesöket. Deltagarna kommer att nås via telefon minst två gånger för att schemalägga besöket. Om det inte är möjligt kommer en telefonisk resultatbedömning eller ett hembesök att göras för att minimera bortfallet i uppföljningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- CESFAM Juan Pablo II
-
-
Puente Alto
-
Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
- CESFAM San Alberto Hurtado
-
Santiago, Puente Alto, Chile
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
-
-
San Miguel
-
Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Barros Luco
-
Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Recreo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AUDIT-poäng mellan 8 och 15
- Kunna läsa
- Har inte fått något liknande ingrepp de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Klienter i behandling för alkoholmissbruk
- Behandlingssökande som använder alkohol
- Gravid kvinna
- Svår fysisk eller psykiatrisk patologi inte stabil
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kort intervention
REVISION kort ingripande
|
Intervention kommer att tillhandahållas enligt det chilenska hälsoministeriets implementeringsmanual om den korta insatsen i samband med AUDIT.
Broschyren om alkoholanvändning kommer att ges till deltagarna.
Endast broschyren om alkoholanvändning kommer att tillhandahållas (detsamma som deltagarna i interventionsgruppen får).
Detta är inte en aktiv intervention baserat på aktuell litteratur.
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Broschyr om alkoholanvändning
|
Endast broschyren om alkoholanvändning kommer att tillhandahållas (detsamma som deltagarna i interventionsgruppen får).
Detta är inte en aktiv intervention baserat på aktuell litteratur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
REVISIONspoäng
Tidsram: 6 månader efter kort intervention
|
Totalt antal frågor 1 till 10 (minst 0, max 40)
|
6 månader efter kort intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AUDIT-C poäng
Tidsram: 6 månader efter kort intervention
|
Totalt antal frågor 1 till 3 (minst 0, max 12)
|
6 månader efter kort intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-214
- SM14I0033 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FONIS Chile)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på REVISION kort ingripande
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHIV-förebyggande | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad