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Consejería Breve sobre Alcohol en Atención Primaria

20 de mayo de 2019 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efectividad de una Intervención Breve para Reducir el Consumo de Alcohol en Usuarios de Riesgo Realizada por Paramédicos en Atención Primaria

Este estudio evalúa la efectividad de una intervención breve para la reducción del consumo de alcohol entre consumidores de riesgo de alcohol en atención primaria realizada por paramédicos. La mitad de los participantes recibirá una intervención breve y la otra mitad recibirá pautas escritas sobre el uso seguro del alcohol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ensayo controlado aleatorizado con énfasis pragmático realizado en la atención primaria del mundo real.

La intervención breve ha sido diseñada y piloteada por el equipo de salud mental del Ministerio de Salud de Chile, al igual que el material de apoyo escrito. Esta intervención es la misma que se está implementando a nivel nacional.

La implementación incluirá la capacitación de los paramédicos y luego una sesión de acreditación con un participante simulado en un espejo de doble cara.

La aleatorización se llevará a cabo en el sitio utilizando un sobre opaco. La secuencia se mantendrá en el sitio en una caja segura.

Los datos serán registrados por la misma persona que realiza la intervención y se mantendrán seguros en los sitios clínicos. Una vez al mes los datos serán trasladados físicamente al centro operativo en la sede San Joaquín de la Universidad Católica de Chile.

Se realizarán visitas bimestrales a los centros por parte de un miembro del equipo para asegurar que se está siguiendo el protocolo y la auditoría de datos.

Los participantes recibirán un incentivo económico para la visita de seguimiento. Se contactará a los participantes por teléfono al menos dos veces para programar esa visita. Si no es posible, se realizará una evaluación de resultados telefónica o una visita domiciliaria para minimizar la pérdida en el seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

342

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • CESFAM Juan Pablo II
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
        • CESFAM San Alberto Hurtado
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • CESFAM Madre Teresa de Calcuta
    • San Miguel
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Barros Luco
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Recreo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación AUDIT entre 8 y 15
  • Capaz de leer
  • No haber recibido una intervención similar en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Clientes en tratamiento por trastorno por consumo de alcohol
  • Solicitantes de tratamiento por consumo de alcohol
  • Mujer embarazada
  • Patología física o psiquiátrica grave no estable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención breve
Intervención breve AUDIT
La intervención se realizará siguiendo el manual de implementación del Ministerio de Salud de Chile sobre la intervención breve asociada al AUDIT. Se entregará a los participantes el folleto sobre consumo de alcohol.
Solo se entregará el folleto sobre consumo de alcohol (el mismo que recibirán los participantes del grupo de intervención). Esta no es una intervención activa basada en la literatura actual.
Comparador falso: Grupo de control
Folleto sobre el consumo de alcohol
Solo se entregará el folleto sobre consumo de alcohol (el mismo que recibirán los participantes del grupo de intervención). Esta no es una intervención activa basada en la literatura actual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de AUDITORÍA
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención breve
Total de preguntas 1 a 10 (mínimo 0, máximo 40)
6 meses después de la intervención breve

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje AUDIT-C
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención breve
Total de preguntas 1 a 3 (mínimo 0, máximo 12)
6 meses después de la intervención breve

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

15 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-214
  • SM14I0033 (Otro número de subvención/financiamiento: FONIS Chile)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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