- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02642757
Consejería Breve sobre Alcohol en Atención Primaria
Efectividad de una Intervención Breve para Reducir el Consumo de Alcohol en Usuarios de Riesgo Realizada por Paramédicos en Atención Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado con énfasis pragmático realizado en la atención primaria del mundo real.
La intervención breve ha sido diseñada y piloteada por el equipo de salud mental del Ministerio de Salud de Chile, al igual que el material de apoyo escrito. Esta intervención es la misma que se está implementando a nivel nacional.
La implementación incluirá la capacitación de los paramédicos y luego una sesión de acreditación con un participante simulado en un espejo de doble cara.
La aleatorización se llevará a cabo en el sitio utilizando un sobre opaco. La secuencia se mantendrá en el sitio en una caja segura.
Los datos serán registrados por la misma persona que realiza la intervención y se mantendrán seguros en los sitios clínicos. Una vez al mes los datos serán trasladados físicamente al centro operativo en la sede San Joaquín de la Universidad Católica de Chile.
Se realizarán visitas bimestrales a los centros por parte de un miembro del equipo para asegurar que se está siguiendo el protocolo y la auditoría de datos.
Los participantes recibirán un incentivo económico para la visita de seguimiento. Se contactará a los participantes por teléfono al menos dos veces para programar esa visita. Si no es posible, se realizará una evaluación de resultados telefónica o una visita domiciliaria para minimizar la pérdida en el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- CESFAM Juan Pablo II
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Puente Alto
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Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
- CESFAM San Alberto Hurtado
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Santiago, Puente Alto, Chile
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
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San Miguel
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Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Barros Luco
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Santiago, San Miguel, Chile
- CESFAM Recreo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación AUDIT entre 8 y 15
- Capaz de leer
- No haber recibido una intervención similar en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Clientes en tratamiento por trastorno por consumo de alcohol
- Solicitantes de tratamiento por consumo de alcohol
- Mujer embarazada
- Patología física o psiquiátrica grave no estable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención breve
Intervención breve AUDIT
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La intervención se realizará siguiendo el manual de implementación del Ministerio de Salud de Chile sobre la intervención breve asociada al AUDIT.
Se entregará a los participantes el folleto sobre consumo de alcohol.
Solo se entregará el folleto sobre consumo de alcohol (el mismo que recibirán los participantes del grupo de intervención).
Esta no es una intervención activa basada en la literatura actual.
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Comparador falso: Grupo de control
Folleto sobre el consumo de alcohol
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Solo se entregará el folleto sobre consumo de alcohol (el mismo que recibirán los participantes del grupo de intervención).
Esta no es una intervención activa basada en la literatura actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de AUDITORÍA
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención breve
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Total de preguntas 1 a 10 (mínimo 0, máximo 40)
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6 meses después de la intervención breve
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje AUDIT-C
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención breve
|
Total de preguntas 1 a 3 (mínimo 0, máximo 12)
|
6 meses después de la intervención breve
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-214
- SM14I0033 (Otro número de subvención/financiamiento: FONIS Chile)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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