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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02642757
1차 진료에서의 알코올 간단한 상담
2019년 5월 20일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
1차 진료에서 구급대원이 제공하는 위험한 사용자의 알코올 사용을 줄이기 위한 단기 개입의 효과
이 연구는 구급대원이 제공하는 1차 진료에서 위험한 알코올 사용자의 알코올 사용 감소를 위한 간단한 개입의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 간단한 개입을 받고 절반은 안전한 알코올 사용에 대한 서면 지침을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
실제 일차 진료에서 수행되는 실용적인 강조를 가진 무작위 통제 시험.
간단한 개입은 서면 지원 자료와 마찬가지로 칠레 보건부의 정신 건강 팀에 의해 설계되고 시험되었습니다. 이 개입은 전국적으로 시행되고 있는 것과 동일합니다.
구현에는 구급대원 교육과 양면 거울에서 시뮬레이션된 참가자와의 인증 세션이 포함됩니다.
무작위화는 불투명 봉투를 사용하여 현장에서 이루어집니다. 시퀀스는 안전한 상자에 현장에 보관됩니다.
데이터는 개입을 제공하는 동일한 사람에 의해 등록되고 임상 현장에서 안전하게 보관됩니다. 한 달에 한 번 데이터는 칠레 가톨릭 대학의 San Joaquin 사이트에 있는 운영 센터로 물리적으로 전송됩니다.
팀 구성원이 프로토콜을 준수하고 데이터를 감사하는지 확인하기 위해 격월로 센터를 방문합니다.
참가자는 후속 방문에 대한 경제적 인센티브를 받게 됩니다. 참가자는 해당 방문 일정을 잡기 위해 최소 두 번 전화로 연락을 받습니다. 가능하지 않은 경우 후속 조치에서 손실을 최소화하기 위해 전화 결과 평가 또는 가정 방문이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
342
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레
- CESFAM Juan Pablo II
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Puente Alto
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Santiago, Puente Alto, 칠레, 8181297
- CESFAM San Alberto Hurtado
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Santiago, Puente Alto, 칠레
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
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San Miguel
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Santiago, San Miguel, 칠레
- CESFAM Barros Luco
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Santiago, San Miguel, 칠레
- CESFAM Recreo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8에서 15 사이의 AUDIT 점수
- 읽을 수 있음
- 지난 3개월 동안 유사한 중재를 받은 적이 없음
제외 기준:
- 알코올 사용 장애 치료를 받고 있는 내담자
- 알코올 사용 치료 구직자
- 임산부
- 심한 신체적 또는 정신적 병리가 안정적이지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 개입
AUDIT 간단한 개입
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AUDIT 관련 간략한 개입에 대한 칠레 보건부 구현 매뉴얼에 따라 개입이 제공됩니다.
음주에 관한 팜플렛은 참가자들에게 제공됩니다.
알코올 사용에 관한 팜플렛만 제공됩니다(개입 그룹의 참가자도 동일하게 받음).
이것은 현재 문헌에 기반한 적극적인 개입이 아닙니다.
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가짜 비교기: 대조군
음주에 관한 팜플렛
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알코올 사용에 관한 팜플렛만 제공됩니다(개입 그룹의 참가자도 동일하게 받음).
이것은 현재 문헌에 기반한 적극적인 개입이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감사 점수
기간: 간단한 개입 후 6개월
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총 문항 1~10(최소 0, 최대 40)
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간단한 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUDIT-C 점수
기간: 간단한 개입 후 6개월
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질문 1~3의 총계(최소 0, 최대 12)
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간단한 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14-214
- SM14I0033 (기타 보조금/기금 번호: FONIS Chile)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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AUDIT 간단한 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음