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Alkohol-Kurzberatung in der Primärversorgung

20. Mai 2019 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Wirksamkeit einer kurzen Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei riskanten Konsumenten, durchgeführt von Sanitätern in der Grundversorgung

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer kurzen Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei riskanten Alkoholkonsumenten in der Primärversorgung durch Sanitäter. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine kurze Intervention und die andere Hälfte erhält schriftliche Richtlinien zum sicheren Alkoholkonsum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Studie mit pragmatischem Schwerpunkt, durchgeführt in der realen Grundversorgung.

Die Kurzintervention wurde vom Team für psychische Gesundheit des chilenischen Gesundheitsministeriums konzipiert und erprobt, ebenso wie das schriftliche Begleitmaterial. Diese Intervention ist die gleiche, die landesweit umgesetzt wird.

Die Umsetzung umfasst die Schulung der Sanitäter und anschließend eine Akkreditierungssitzung mit einem simulierten Teilnehmer in einem doppelseitigen Spiegel.

Die Randomisierung erfolgt vor Ort mithilfe eines undurchsichtigen Umschlags. Die Sequenz wird vor Ort in einer gesicherten Box aufbewahrt.

Die Daten werden von derselben Person registriert, die den Eingriff durchführt, und an den klinischen Standorten sicher aufbewahrt. Einmal im Monat werden die Daten physisch an das Betriebszentrum am Standort San Joaquin der Katholischen Universität von Chile übertragen.

Alle zwei Monate werden von einem Teammitglied Besuche in den Zentren durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Protokoll eingehalten und die Daten überprüft werden.

Für den Folgebesuch erhalten die Teilnehmer einen finanziellen Anreiz. Die Teilnehmer werden mindestens zweimal telefonisch erreicht, um den Besuch zu vereinbaren. Wenn dies nicht möglich ist, wird eine telefonische Ergebnisbeurteilung oder ein Hausbesuch durchgeführt, um den Verlust bei der Nachsorge zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

342

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • CESFAM Juan Pablo II
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile, 8181297
        • CESFAM San Alberto Hurtado
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • CESFAM Madre Teresa de Calcuta
    • San Miguel
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Barros Luco
      • Santiago, San Miguel, Chile
        • CESFAM Recreo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AUDIT-Score zwischen 8 und 15
  • Fähig sein zu lesen
  • Habe in den letzten 3 Monaten keinen ähnlichen Eingriff erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Klienten in Behandlung wegen einer Alkoholabhängigkeit
  • Personen, die eine Behandlung wegen Alkoholmissbrauchs suchen
  • Schwangere Frau
  • Schwere körperliche oder psychiatrische Pathologie, nicht stabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze Intervention
AUDIT-Kurzintervention
Verhalten: AUDIT-Kurzintervention
Die Intervention erfolgt gemäß dem Implementierungshandbuch des chilenischen Gesundheitsministeriums zur AUDIT-bezogenen Kurzintervention. Die Broschüre zum Alkoholkonsum wird den Teilnehmern ausgehändigt.
Sonstiges: Broschüre zum Alkoholkonsum
Es wird nur die Broschüre zum Alkoholkonsum zur Verfügung gestellt (die auch von den Teilnehmern der Interventionsgruppe erhalten wurde). Nach der aktuellen Literatur handelt es sich hierbei nicht um eine aktive Intervention.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Broschüre zum Alkoholkonsum
Sonstiges: Broschüre zum Alkoholkonsum
Es wird nur die Broschüre zum Alkoholkonsum zur Verfügung gestellt (die auch von den Teilnehmern der Interventionsgruppe erhalten wurde). Nach der aktuellen Literatur handelt es sich hierbei nicht um eine aktive Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUDIT-Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate nach kurzer Intervention
Summe der Fragen 1 bis 10 (mindestens 0, höchstens 40)
6 Monate nach kurzer Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUDIT-C-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach kurzer Intervention
Summe der Fragen 1 bis 3 (mindestens 0, höchstens 12)
6 Monate nach kurzer Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Barticevic, MD, Instructor Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

15. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-214
  • SM14I0033 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FONIS Chile)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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