Překlad intenzivní rehabilitace paže při cévní mozkové příhodě do formátu telerehabilitace (TeleBATRAC)

Jedná se o longitudinální, jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii se třemi paralelními šestitýdenními intervenčními rameny, která bude prováděna po dobu tří let. Po získání informovaného souhlasu a dokončení základního testování budou účastníci randomizováni do jedné ze tří větví studie: 1) domácí BATRAC Telerehab (HBT) + TTT, 2) laboratorní BATRAC (LBB) + TTT a 3) zpožděná Vstupní obvyklá péče. Tato skupina s odloženým vstupem bude sloužit jako kontrola pro prvních šest týdnů zápisu a NEPOUŽÍVÁ aktivní studijní intervenci před randomizací do jedné ze dvou aktivních intervencí. Během tohoto kontrolního období budou probíhat týdenní telefonické hovory za účelem zaznamenávání obecné aktivity (domácnosti nebo komunity) a sledování množství a intenzity používání paží.

Účastníci absolvují domácí školení BATRAC nebo laboratorní školení BATRAC třikrát týdně po dobu 6-9 týdnů, celkem tedy 18 školení. Účastníci budou poté požádáni, aby se vrátili na kontrolu po 8 týdnech bez školení. Hodnotitel studie zaslepený k intervenčnímu zadání dokončí všechna výsledná měření na začátku, po dokončení školení a po 8týdenním sledování. Účastníkům domácí telerehabilitační skupiny BATRAC bude poskytnut webový účet VA MyHealtheVet (www.myhealth.va.gov) pro asynchronní komunikaci s terapeutem a pro přístup ke vzdělávacím funkcím a zdrojům o cévní mozkové příhodě, cvičení a podpoře pečovatele. Zásahy jsou popsány níže.

1. Domácí telerehabilitace BATRAC: Výcviková platforma BATRAC bude používána ve spojení s webovou stránkou VA MyHealtheVet. Tato skupina bude mít účet MyHealtheVet pro přístup k možnosti bezpečného zasílání zpráv pro elektronické zasílání zpráv schválené VA studijnímu terapeutovi. MyHealtheVet bude poskytovat asynchronní komunikaci se studijním terapeutem a bude ukládat informace o výkonu zadané účastníkem a pečovatelem týkající se délky cvičení paží, dokončených opakování a dosažených vzdáleností. Tento účet lze bezpečně propojit a je schválen VA pro použití na jakémkoli domácím zařízení (počítač, mobilní telefon nebo tablet) s internetem. Školení MyHealtheVet bude dokončeno ve VA a při jednorázové domácí návštěvě s účastníkem a jeho identifikovaným pečovatelem za účelem ověření přístupu a použití.

   Trénink BATRAC se bude skládat ze 45 minut vysoce intenzivních bilaterálních dob dosažení a odpočinku (viz podrobnosti o laboratorním tréninku BATRAC níže), po kterých bude následovat 15 minut video řízeného tréninku přechodu k úkolu (TTT). Tato videa budou propojena ze stránky VA MyHealtheVet, aby bylo možné prostudovat konkrétní videa na Youtube demonstrující cvičení. Počáteční školení bude probíhat v laboratorním prostředí s terapeutem pro výuku BATRAC a nácvik cvičení TTT. Účastník a pečovatel budou mít během tohoto školení příležitost klást otázky a rozvíjet své dovednosti. U TTT bude každý funkční úkol prezentován prostřednictvím zabezpečeného zasílání zpráv MyHealtheVet (SM) a propojen adresou URL s instruktivním videoklipem na Youtube se sledem cvičení a úrovní obtížnosti. Po ukončení každého cvičení vyplní účastník formulář zprávy o studiu přiložený k SM. Tyto informace budou dostupné pro off-line hodnocení výkonu výzkumným terapeutem. V případech neadherence účastníka může terapeut kontaktovat účastníka telefonicky, aby přezkoumal překážky cvičení a motivoval jedince k účasti. V případě potřeby mohl terapeut změnit parametry cvičení a odeslat změny v rámci My HealtheVet SM.

2. Laboratorní školení BATRAC + TTT: Účastníci randomizovaní do této skupiny absolvují 60 minut školení v laboratoři (45 minut s použitím BATRAC a 15 minut TTT). Cvičení BATRAC se skládá z vysoce intenzivního oboustranného dosahování a aportování (odtlačování rukojetí a jejich tažení zpět) na omezené lineární dráze, aby se podpořilo maximální natažení paží. Dráhu lze v pracovním prostoru nastavit pod různými úhly. Tréninkový protokol je pro obě skupiny stejný a bude sestávat ze čtyř 5minutových úseků proložených 5minutovým odpočinkem, aby se předešlo únavě. Sluchový metronom je zpočátku nastaven na preferovanou rychlost účastníka a po dobu 1 a 3 účastníci pohybují oběma pažemi současně (ve fázi). V periodách 2 a 4 účastníci pohybují oběma pažemi ve střídavých (protifázových) pohybech. K dosažení 45minutového tréninkového cíle bude zahrnut pátý záchvat simultánních pohybů paží. Progrese frekvence sluchových podnětů, směru jízdy (tlačením/tahem nebo v diagonále) a vzdálenosti dosahu se budou měnit každé 2 týdny na základě výkonu. Pokud nelze do konce relace udržet postup po pětiminutové zápasy, provedou se úpravy směrem k předchozí úrovni. Po tomto školení bude následovat 15 minut přechodu na úkolový trénink (TTT), jak je popsáno níže, s dohledem a podporou podle potřeby terapeuta.

   Trénink přechodu k úkolu (TTT): Každý účastník obdrží 45 minut svého náhodného zásahu BATRAC, po kterém bude následovat 15 minut TTT. Toto školení je funkčně založeno na čtyřech oblastech skutečných úkolů: domácí příprava, hygiena, krmení a oblékání. Každé dva týdny se ze čtyř oblastí vyberou dva funkční úkoly zaměřené na cíl a předepisují se jednotlivci na základě úrovně závažnosti, obecných zájmů a cíle. Návrh úkolu je svou povahou progresivní a obtížnost se zvyšuje změnou parametrů (amplituda pohybu) a požadavky (odolnost) pro větší zobecnění na výzvy reálného života. Je poskytována asistence terapeuta nebo pečovatele, aby se zabránilo opětovnému vynucení kompenzačních pohybů. V případě domácího školení bude pečovatel instruován, aby tuto pomoc poskytoval prostřednictvím úvodního osobního školení a měl také přístup k sadě videí pro každý z úkolů.

3. Obvyklá péče o opožděný vstup: Účastníci randomizovaní do této skupiny budou zpočátku sloužit jako kontrola a nebudou dostávat žádné studijní intervence s výjimkou vyhodnocení protokolové studie ve stejných časových intervalech jako ti, kteří dostávají aktivní intervence a týdenní telefonáty pro záznam obecné úrovně aktivity. Poté, co bude sloužit jako kontrola, bude tato skupina zařazena do své zpožděné aktivní intervenční skupiny buď laboratorního školení BATRAC + TTT, nebo laboratorního Robot+ TTT.