Übersetzung der intensiven Armrehabilitation bei Schlaganfall in ein Telerehabilitationsformat (TeleBATRAC)

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie mit drei parallelen 6-wöchigen Interventionsarmen, die über einen Zeitraum von drei Jahren durchgeführt werden. Nach Einholung der Einverständniserklärung und Abschluss der Basistests werden die Teilnehmer randomisiert einem von drei Studienarmen zugeteilt: 1) Home-based BATRAC Telerehab (HBT) + TTT, 2) Lab-based BATRAC (LBB) + TTT und 3) Delayed Eintrag Übliche Pflege. Diese verzögerte Eintrittsgruppe dient als Kontrolle für die ersten sechs Wochen der Einschreibung und erhält KEINE aktive Studienintervention, bevor sie zu einer der beiden aktiven Interventionen randomisiert wird. Wöchentliche Telefongespräche werden während dieser Kontrollperiode durchgeführt, um allgemeine Aktivitäten (Haushalt oder Gemeinschaft) aufzuzeichnen und Umfang und Intensität des Armgebrauchs zu überwachen.

Die Teilnehmer absolvieren 6-9 Wochen lang dreimal pro Woche eine BATRAC-Schulung zu Hause oder eine BATRAC-Schulung im Labor mit insgesamt 18 Schulungssitzungen. Die Teilnehmer werden dann gebeten, nach 8 Wochen ohne Training zu einer Nachuntersuchung zurückzukehren. Ein Studienauswerter, der für die Interventionsaufgabe verblindet ist, wird alle Ergebnismessungen zu Studienbeginn, bei Abschluss des Trainings und bei der 8-wöchigen Nachsorge durchführen. Die Teilnehmer der Home-based BATRAC-Telerehabilitationsgruppe erhalten ein MyHealtheVet-Websitekonto (www.myhealth.va.gov) von VA für die asynchrone Kommunikation mit dem Therapeuten und den Zugriff auf die Bildungsfunktionen und Ressourcen zu Schlaganfall, Bewegung und Unterstützung durch Pflegekräfte. Die Eingriffe sind wie unten beschrieben.

1. BATRAC-Telerehabilitation zu Hause: Die BATRAC-Trainingsplattform wird in Verbindung mit der VA MyHealtheVet-Website verwendet. Diese Gruppe wird ein MyHealtheVet-Konto haben, um auf die Secure Messaging Option für VA-genehmigte elektronische Nachrichten an den Studientherapeuten zuzugreifen. Das MyHealtheVet sorgt für eine asynchrone Kommunikation mit dem Studientherapeuten und speichert vom Teilnehmer und der Pflegekraft eingegebene Leistungsinformationen in Bezug auf die Dauer der Armübungen, die absolvierten Wiederholungen und die erreichten Distanzen. Dieses Konto kann sicher verknüpft werden und ist VA-zugelassen für die Verwendung auf jedem Heimgerät (Computer, Handy oder Tablet) mit Internet. Die MyHealtheVet-Schulung wird in der VA und bei einem einmaligen Hausbesuch mit dem Teilnehmer und seinem identifizierten Betreuer abgeschlossen, um den Zugang und die Verwendung zu überprüfen.

   Das BATRAC-Training besteht aus 45 Minuten hochintensiven bilateralen Reaching- und Ruhephasen (siehe Details zum BATRAC-Training im Labor unten), gefolgt von 15 Minuten videogeführtem Transition-to-Task-Training (TTT). Diese Videos werden von der VA MyHealtheVet-Website verlinkt, um spezifische Youtube-Videos zu studieren, die die Übung demonstrieren. Das anfängliche Training findet im Labor mit dem Therapeuten für die BATRAC-Instruktion und das TTT-Übungstraining statt. Der Teilnehmer und die Pflegekraft haben die Möglichkeit, während dieser Schulungssitzung Fragen zu stellen und Kenntnisse zu entwickeln. Für den TTT wird jede funktionale Aufgabe über das MyHealtheVet Secure Messaging (SM) präsentiert und durch eine URL mit einem instruktiven Youtube-Videoclip mit Übungssequenz und Schwierigkeitsgrad verknüpft. Nach Abschluss jeder Übungseinheit füllt der Teilnehmer ein Studienberichtsformular aus, das dem SM beigefügt ist. Diese Informationen stehen dem Forschungstherapeuten für die Offline-Bewertung der Leistung zur Verfügung. Im Falle einer Nichteinhaltung des Teilnehmers kann der Therapeut den Teilnehmer telefonisch kontaktieren, um die Übungsbarrieren zu überprüfen und die Person zur Teilnahme zu motivieren. Bei Bedarf könnte der Therapeut die Übungsparameter ändern und Änderungen innerhalb von My HealtheVet SM senden.

2. Laborbasiertes BATRAC + TTT-Training: Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten 60 Minuten Training im Labor (45 Minuten mit BATRAC und 15 Minuten TTT). Das BATRAC-Training besteht aus hochintensivem bilateralem Greifen und Zurückholen (Griffe wegschieben und zurückziehen) auf einer eingeschränkten linearen Bahn, um die maximale Armstreckung zu fördern. Die Schiene kann in verschiedenen Winkeln im Arbeitsraum eingestellt werden. Das Trainingsprotokoll ist für beide Gruppen gleich und besteht aus vier 5-Minuten-Perioden, unterbrochen von 5-Minuten-Ruhephasen, um Ermüdung zu vermeiden. Ein auditives Metronom wird anfangs auf die bevorzugte Geschwindigkeit des Teilnehmers eingestellt und für die Perioden 1 und 3 bewegen die Teilnehmer beide Arme gleichzeitig (gleichphasig). In den Perioden 2 und 4 bewegen die Teilnehmer beide Arme in alternierenden (gegenphasigen) Bewegungen. Eine fünfte Runde simultaner Armbewegungen wird eingeschlossen, um das 45-Minuten-Trainingsziel zu erreichen. Die Progression der akustischen Signalfrequenz, der Bewegungsrichtung (drückend/ziehend oder diagonal) und der Reichweite wird alle 2 Wochen basierend auf der Leistung verbessert. Wenn eine Progression für die fünfminütigen Kämpfe bis zum Ende der Sitzung nicht aufrechterhalten werden kann, werden Anpassungen an das vorherige Niveau vorgenommen. Auf dieses Training folgt ein 15-minütiger Übergang zum Aufgabentraining (TTT), wie unten beschrieben, mit Supervision und Unterstützung nach Bedarf durch den Therapeuten.

   Übergang zum Aufgabentraining (TTT): Jeder Teilnehmer erhält 45 Minuten seiner randomisierten BATRAC-Intervention, gefolgt von 15 Minuten TTT. Dieses Training basiert funktional auf vier Bereichen realer Aufgaben: Haushaltsführung, Hygiene, Füttern und Anziehen. Aus den vier Domänen werden alle zwei Wochen zwei zielgerichtete Funktionsaufgaben ausgewählt und dem Einzelnen nach Schweregrad, allgemeinen Interessen und Ziel vorgegeben. Das Aufgabendesign ist progressiver Natur und die Schwierigkeit wird hinzugefügt, indem die Parameter (Bewegungsamplitude) und die Forderung (Widerstand) für eine verstärkte Verallgemeinerung auf reale Herausforderungen geändert werden. Die Unterstützung durch den Therapeuten oder die Pflegekraft wird bereitgestellt, um zu verhindern, dass Ausgleichsbewegungen verstärkt werden. Für das Training zu Hause wird die Pflegekraft angewiesen, diese Unterstützung durch das anfängliche persönliche Training zu leisten und Zugang zu einer Reihe von Videos für jede der Aufgaben zu erhalten.

3. Übliche Versorgung mit verzögertem Eintritt: Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer dienen zunächst als Kontrolle und erhalten keine Studieninterventionen mit Ausnahme der Protokollstudienauswertungen in denselben Zeitintervallen wie diejenigen, die aktive Interventionen und wöchentliche Telefonanrufe zur Aufzeichnung des allgemeinen Aktivitätsniveaus erhalten. Nachdem sie als Kontrolle gedient hat, wird diese Gruppe in ihre Gruppe mit verzögerter aktiver Intervention von entweder laborbasiertem BATRAC + TTT-Training oder laborbasiertem Robot+ TTT aufgenommen.