Vertalen van intensieve armrevalidatie bij beroerte naar telerevalidatie (TeleBATRAC)

Dit is een longitudinale, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie parallelle interventiearmen van 6 weken die over een periode van drie jaar zullen worden uitgevoerd. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en het voltooien van de basislijntesten, worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de drie onderzoeksarmen: 1) Thuisgebaseerde BATRAC Telerehab (HBT) + TTT, 2) Lab-gebaseerde BATRAC (LBB) + TTT, en 3) Vertraagd Ingang gebruikelijke zorg. Deze groep met vertraagde toegang zal dienen als controle voor de eerste zes weken van inschrijving en krijgt GEEN actieve studie-interventie voordat randomisatie plaatsvindt naar een van de twee actieve interventies. Tijdens deze controleperiode zullen wekelijkse telefoongesprekken worden gevoerd om de algemene activiteit (huishouden of gemeenschap) vast te leggen en de hoeveelheid en intensiteit van het armgebruik te controleren.

Deelnemers volgen de thuisgebaseerde BATRAC-training of de laboratoriumgebaseerde BATRAC-training drie keer per week gedurende 6-9 weken voor in totaal 18 trainingssessies. Deelnemers worden vervolgens gevraagd om terug te komen voor een follow-up na 8 weken niet trainen. Een studiebeoordelaar die blind is voor de interventieopdracht, voltooit alle uitkomstmaten bij aanvang, voltooiing van de training en bij de retentie-follow-up na 8 weken. De deelnemers aan de Home-based BATRAC-telerevalidatiegroep krijgen een VA's MyHealtheVet (www.myhealth.va.gov) website-account voor asynchrone communicatie met de therapeut en om toegang te krijgen tot de educatieve functies en bronnen over beroerte, lichaamsbeweging en ondersteuning door zorgverleners. De interventies zijn zoals hieronder beschreven.

1. Thuisgebaseerde BATRAC-telerevalidatie: het BATRAC-trainingsplatform zal worden gebruikt in combinatie met de VA MyHealtheVet-website. Deze groep heeft een MyHealtheVet-account om toegang te krijgen tot de beveiligde berichtenoptie voor door VA goedgekeurde elektronische berichten naar de onderzoekstherapeut. De MyHealtheVet zorgt voor asynchrone communicatie met de onderzoekstherapeut en slaat prestatie-informatie op die is ingevoerd door de deelnemer en verzorger met betrekking tot de duur van de armoefening, voltooide herhalingen en bereikte afstanden. Dit account kan veilig worden gekoppeld en is VA-goedgekeurd voor gebruik op elk apparaat thuis (computer, mobiele telefoon of tablet) met internet. De MyHealtheVet-training wordt voltooid bij de VA en tijdens een eenmalig huisbezoek met de deelnemer en hun geïdentificeerde verzorger om de toegang en het gebruik te verifiëren.

   De BATRAC-training bestaat uit 45 minuten intensieve bilaterale reik- en rustperiodes (zie Lab-based BATRAC-trainingsdetails hieronder) gevolgd door 15 minuten video-geleide Transition to Task Training (TTT). Deze video's zullen worden gelinkt vanaf de VA MyHealtheVet-site om specifieke YouTube-video's te bestuderen die de oefening demonstreren. De initiële training vindt plaats in de laboratoriumomgeving met de therapeut voor BATRAC-instructie en TTT-oefentraining. Tijdens deze trainingssessie krijgen de deelnemer en de verzorger de gelegenheid om vragen te stellen en vaardigheden te ontwikkelen. Voor de TTT wordt elke functionele taak gepresenteerd via de MyHealtheVet Secure Messaging (SM) en via een URL gekoppeld aan een instructieve YouTube-videoclip met de volgorde van oefeningen en de moeilijkheidsgraad. Na voltooiing van elke oefensessie vult de deelnemer een onderzoeksrapportformulier in dat bij de SM is gevoegd. Deze informatie zal beschikbaar zijn voor offline beoordeling van de prestaties door de onderzoekstherapeut. In geval van niet-naleving door de deelnemer, kan de therapeut telefonisch contact opnemen met de deelnemer om oefenbelemmeringen te bekijken en de persoon te motiveren om deel te nemen. Indien nodig kan de therapeut de oefenparameters wijzigen en wijzigingen doorgeven binnen de My HealtheVet SM.

2. Lab-gebaseerde BATRAC + TTT-training: deelnemers die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, krijgen 60 minuten training in het lab (45 minuten met BATRAC en 15 minuten TTT). De BATRAC-training bestaat uit hoogintensief bilateraal reiken en apporteren (handgrepen wegduwen en terugtrekken) op een beperkte lineaire baan om maximale armextensie te bevorderen. De baan kan in verschillende hoeken in de werkruimte worden geplaatst. Het trainingsprotocol is voor beide groepen hetzelfde en bestaat uit vier periodes van 5 minuten afgewisseld met rustperiodes van 5 minuten om vermoeidheid te voorkomen. Een auditieve metronoom wordt aanvankelijk ingesteld op de voorkeurssnelheid van de deelnemer en gedurende periode 1 en 3 bewegen deelnemers beide armen gelijktijdig (in fase). In periode 2 en 4 bewegen deelnemers beide armen in afwisselende (tegenfase) bewegingen. Een vijfde aanval van gelijktijdige armbewegingen zal worden opgenomen om het trainingsdoel van 45 minuten te bereiken. Progressie van de auditieve cue-frequentie, bewegingsrichting (duwen/trekken of in een diagonaal) en reikwijdte zal elke 2 weken worden gevorderd op basis van de prestaties. Als een progressie niet kan worden volgehouden gedurende de perioden van vijf minuten aan het einde van de sessie, worden aanpassingen gemaakt in de richting van het vorige niveau. Deze training wordt gevolgd door 15 minuten overgang naar taaktraining (TTT) zoals hieronder beschreven met supervisie en ondersteuning waar nodig door de therapeut.

   Overgang naar taaktraining (TTT): Elke deelnemer krijgt 45 minuten van zijn gerandomiseerde BATRAC-interventie gevolgd door 15 minuten TTT. Deze training is functioneel gebaseerd op vier domeinen van dagelijkse taken: huishouden, hygiëne, voeden en aankleden. Elke twee weken worden uit de vier domeinen twee doelgerichte functionele taken geselecteerd en aan het individu voorgeschreven op basis van ernstniveau, algemene interesses en doel. Het taakontwerp is progressief van aard en de moeilijkheidsgraad wordt toegevoegd door de parameters (bewegingsamplitude) en vraag (weerstand) te wijzigen voor meer generalisatie naar uitdagingen in het echte leven. Er wordt assistentie verleend door de therapeut of verzorger om te voorkomen dat compenserende bewegingen worden versterkt. Voor de thuistraining krijgt de verzorger instructies om deze hulp te bieden via de initiële persoonlijke training en heeft hij toegang tot een reeks video's voor elk van de taken.

3. Vertraagde toegang Gebruikelijke zorg: deelnemers die naar deze groep zijn gerandomiseerd, dienen in eerste instantie als controle en ontvangen geen studie-interventies behalve de protocolstudie-evaluaties in dezelfde tijdsintervallen als degenen die actieve interventies en wekelijkse telefoontjes ontvangen om het algemene activiteitenniveau vast te leggen. Na als controle te hebben gediend, wordt deze groep opgenomen in hun vertraagde actieve interventiegroep van ofwel laboratoriumgebaseerde BATRAC + TTT-training, ofwel laboratoriumgebaseerde Robot+ TTT.