Oversettelse av intensiv armrehabilitering ved hjerneslag til et telerehabiliteringsformat (TeleBATRAC)

Dette er en longitudinell, enkeltblind, randomisert kontrollert studie med tre parallelle 6 ukers intervensjonsarmer som vil bli utført over en treårsperiode. Etter å ha innhentet informert samtykke, og fullført baseline-testing, vil deltakerne randomiseres til en av tre studiearmer: 1) Hjemmebasert BATRAC Telerehab (HBT) + TTT, 2) Lab-basert BATRAC (LBB) + TTT, og 3) Forsinket Inngang Vanlig omsorg. Denne gruppen med forsinket inngang vil fungere som en kontroll for de første seks ukene med påmelding og IKKE motta en aktiv studieintervensjon før randomisering til en av de to aktive intervensjonene. Ukentlige telefonsamtaler vil bli utført i denne kontrollperioden for å registrere generell aktivitet (husholdning eller fellesskap) og overvåke mengden og intensiteten av armbruk.

Deltakerne vil gjennomføre hjemmebasert BATRAC-trening eller laboratoriebasert BATRAC-trening tre ganger i uken i 6-9 uker for totalt 18 treningsøkter. Deltakerne vil da bli bedt om å komme tilbake for en oppfølging etter 8 uker uten trening. En studieevaluator som er blindet for intervensjonsoppgaven, vil fullføre alle resultatmål ved baseline, treningsfullføring og ved 8 ukers retensjonsoppfølging. Deltakerne i den hjemmebaserte BATRAC-telerehabiliteringsgruppen vil få en VAs MyHealtheVet (www.myhealth.va.gov) nettsidekonto for asynkron kommunikasjon med terapeuten og for å få tilgang til pedagogiske funksjoner og ressurser om slag, trening og omsorgspersonstøtte. Inngrepene er som beskrevet nedenfor.

1. Hjemmebasert BATRAC-telerehabilitering: BATRAC-treningsplattformen vil bli brukt i forbindelse med VA MyHealtheVet-nettstedet. Denne gruppen vil ha en MyHealtheVet-konto for å få tilgang til Secure Messaging-alternativet for VA-godkjent elektronisk melding til studieterapeuten. MyHealtheVet vil gi asynkron kommunikasjon med studieterapeuten, og vil lagre ytelsesinformasjon lagt inn av deltakeren og omsorgspersonen relatert til varighet av armtrening, fullførte repetisjoner og nådde avstander. Denne kontoen kan kobles sikkert sammen og er VA-godkjent for bruk på alle hjemmeenheter (datamaskiner, mobiltelefoner eller nettbrett) med internett. MyHealtheVet-opplæringen vil bli gjennomført på VA og ved et engangs hjemmebesøk med deltakeren og deres identifiserte omsorgsperson for å bekrefte tilgang og bruk.

   BATRAC-trening vil bestå av 45 minutter med høy intensitet bilateral rekkevidde og hvileperioder (se laboratoriebasert BATRAC-treningsdetaljer nedenfor) etterfulgt av 15 minutter med videoveiledet overgang til oppgavetrening (TTT). Disse videoene vil bli koblet fra VA MyHealtheVet-siden for å studere spesifikke Youtube-videoer som demonstrerer øvelsen. Den første opplæringen vil finne sted i laboratoriemiljøet med terapeuten for BATRAC-instruksjon og TTT-trening. Deltakeren og omsorgspersonen vil ha mulighet til å stille spørsmål og utvikle ferdigheter under denne treningsøkten. For TTT vil hver funksjonsoppgave bli presentert via MyHealtheVet Secure Messaging (SM) og koblet med en URL til et instruktivt Youtube-videoklipp med treningssekvensering og vanskelighetsgrad. Etter fullføring av hver treningsøkt vil deltakeren fylle ut et studierapportskjema vedlagt SM. Denne informasjonen vil være tilgjengelig for off-line vurdering av ytelse av forskningsterapeuten. I tilfeller av deltaker manglende overholdelse, kan terapeuten kontakte deltakeren via telefon for å gjennomgå treningsbarrierer og motivere den enkelte til å delta. Om nødvendig kan terapeuten endre treningsparametrene og sende endringer i My HealtheVet SM.

2. Laboratoriebasert BATRAC + TTT-trening: Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil motta 60 minutter med trening i laboratoriet (45 minutter ved bruk av BATRAC og 15 minutter med TTT). BATRAC-treningen består av bilateral rekkevidde og apportering med høy intensitet (skyve håndtakene bort og trekke dem tilbake) på et begrenset lineært spor for å fremme maksimal armforlengelse. Sporet kan stilles i forskjellige vinkler i arbeidsområdet. Treningsprotokollen er lik for begge gruppene og vil bestå av fire, 5-minutters perioder ispedd 5-minutters hvileperioder for å unngå tretthet. En auditiv metronom settes i utgangspunktet til deltakerens foretrukne hastighet og i periode 1 og 3 beveger deltakerne begge armene samtidig (i-fase). I periode 2 og 4 beveger deltakerne begge armene i alternerende (motfase) bevegelser. En femte omgang med samtidige armbevegelser vil bli inkludert for å nå 45 minutters treningsmål. Progresjon av den auditive cue-frekvensen, kjøreretningen (skyve/trekke eller i diagonal) og rekkevidde vil bli progrediert hver 2. uke basert på ytelse. Hvis en progresjon ikke kan opprettholdes for de fem minutter lange kampene ved slutten av økten, gjøres justeringer mot forrige nivå. Denne opplæringen vil bli fulgt av 15 minutters overgang til oppgavetrening (TTT) som beskrevet nedenfor med veiledning og støtte etter behov av terapeuten.

   Overgang til oppgavetrening (TTT): Hver deltaker vil motta 45 minutter av sin randomiserte BATRAC-intervensjon etterfulgt av 15 minutter med TTT. Denne opplæringen er funksjonelt basert på fire domener av virkelige oppgaver: hjemmelaging, hygiene, fôring og påkledning. To målrettede funksjonsoppgaver velges fra de fire domenene annenhver uke og foreskrives til den enkelte basert på alvorlighetsgrad, generelle interesser og mål. Oppgavedesignet er progressivt og vanskelighetsgraden legges til ved å endre parametrene (bevegelsesamplitude) og krav (motstand) for økt generalisering til virkelige utfordringer. Det gis assistanse fra terapeuten eller omsorgspersonen for å forhindre at kompenserende bevegelser blir forsterket på nytt. For den hjemmebaserte opplæringen vil omsorgspersonen bli instruert om å gi denne hjelpen gjennom den innledende personlige treningen samt ha tilgang til et sett med videoer for hver av oppgavene.

3. Forsinket inngang Vanlig omsorg: Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil i utgangspunktet tjene som en kontroll og ikke motta noen studieintervensjoner bortsett fra protokollstudieevalueringene i samme tidsintervaller som de som mottar aktive intervensjoner og ukentlige telefonsamtaler for å registrere det generelle aktivitetsnivået. Etter å ha fungert som en kontroll, vil denne gruppen bli lagt inn i deres forsinkede aktive intervensjonsgruppe med enten laboratoriebasert BATRAC + TTT-trening eller Lab-basert Robot+ TTT.