Przełożenie intensywnej rehabilitacji ramion w udarze na format telerehabilitacji (TeleBATRAC)

Jest to podłużna, pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z trzema równoległymi ramionami 6-tygodniowej interwencji, która będzie prowadzona przez okres trzech lat. Po uzyskaniu świadomej zgody i ukończeniu badań podstawowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badania: 1) BATRAC Telerehab w domu (HBT) + TTT, 2) BATRAC w laboratorium (LBB) + TTT oraz 3) Delayed Wejście Zwykła opieka. Ta opóźniona grupa wstępna będzie służyć jako kontrola przez pierwsze sześć tygodni rejestracji i NIE otrzyma aktywnej interwencji badawczej przed randomizacją do jednej z dwóch aktywnych interwencji. W tym okresie kontrolnym będą przeprowadzane cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu rejestrowania ogólnej aktywności (gospodarstwa domowego lub społeczności) oraz monitorowania ilości i intensywności użycia broni.

Uczestnicy przejdą szkolenie BATRAC w domu lub w laboratorium trzy razy w tygodniu przez 6-9 tygodni, łącznie 18 sesji treningowych. Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o powrót na wizytę kontrolną po 8 tygodniach bez treningu. Oceniający badanie, który nie zna przydziału interwencji, wykona wszystkie pomiary wyników na początku badania, po ukończeniu szkolenia i podczas 8-tygodniowej obserwacji retencji. Uczestnicy domowej grupy telerehabilitacyjnej BATRAC otrzymają konto na stronie internetowej MyHealtheVet (www.myhealth.va.gov) VA w celu asynchronicznej komunikacji z terapeutą oraz dostępu do funkcji i zasobów edukacyjnych dotyczących udaru, ćwiczeń i wsparcia opiekuna. Interwencje są opisane poniżej.

1. Domowa telerehabilitacja BATRAC: Platforma szkoleniowa BATRAC będzie używana w połączeniu ze stroną internetową VA MyHealtheVet. Ta grupa będzie miała konto MyHealtheVet, aby uzyskać dostęp do opcji bezpiecznej komunikacji dla zatwierdzonych przez VA wiadomości elektronicznych do terapeuty badawczego. MyHealtheVet zapewni asynchroniczną komunikację z terapeutą prowadzącym badanie i będzie przechowywać informacje o wynikach wprowadzone przez uczestnika i opiekuna, dotyczące czasu trwania ćwiczeń ramion, ukończonych powtórzeń i pokonanych odległości. To konto można bezpiecznie połączyć i jest zatwierdzone przez VA do użytku na dowolnym urządzeniu domowym (komputerze, telefonie komórkowym lub tablecie) z dostępem do Internetu. Szkolenie MyHealtheVet zostanie zakończone w VA i podczas jednorazowej wizyty domowej z uczestnikiem i jego wyznaczonym opiekunem w celu zweryfikowania dostępu i użycia.

   Trening BATRAC będzie się składał z 45 minut ćwiczeń dwustronnych o wysokiej intensywności i okresów odpoczynku (szczegóły szkolenia BATRAC w laboratorium poniżej), po których nastąpi 15 minut wideo z przewodnikiem Przejście do treningu zadaniowego (TTT). Te filmy zostaną połączone z witryną VA MyHealtheVet w celu zbadania konkretnych filmów z YouTube demonstrujących ćwiczenie. Wstępne szkolenie odbędzie się w warunkach laboratoryjnych z terapeutą w celu instrukcji BATRAC i treningu ćwiczeń TTT. Uczestnik i opiekun będą mieli możliwość zadawania pytań i rozwijania biegłości podczas tej sesji szkoleniowej. W przypadku TTT każde zadanie funkcjonalne zostanie przedstawione za pośrednictwem bezpiecznej wiadomości MyHealtheVet Secure Messaging (SM) i połączone za pomocą adresu URL z instruktażowym klipem wideo na YouTube, przedstawiającym sekwencję ćwiczeń i poziom trudności. Po zakończeniu każdej sesji ćwiczeń uczestnik wypełnia formularz raportu z badania załączony do SM. Te informacje będą dostępne do oceny wyników offline przez terapeutę badawczego. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń przez uczestnika, terapeuta może skontaktować się z nim telefonicznie, aby przejrzeć bariery w ćwiczeniach i zmotywować osobę do udziału. W razie potrzeby terapeuta może zmienić parametry ćwiczeń i przesłać zmiany w ramach My HealtheVet SM.

2. Szkolenie laboratoryjne BATRAC + TTT: Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają 60 minut szkolenia w laboratorium (45 minut przy użyciu BATRAC i 15 minut TTT). Trening BATRAC składa się z obustronnego sięgania i aportowania o wysokiej intensywności (odpychanie i odciąganie uchwytów) na ograniczonym torze liniowym w celu promowania maksymalnego wyprostu ramienia. Tor można ustawić pod różnymi kątami w przestrzeni roboczej. Protokół treningowy jest taki sam dla obu grup i będzie składał się z czterech 5-minutowych okresów przeplatanych 5-minutowymi okresami odpoczynku, aby uniknąć zmęczenia. Metronom słuchowy jest początkowo ustawiony na preferowaną przez uczestnika prędkość, aw okresach 1 i 3 uczestnicy poruszają jednocześnie obiema rękami (w fazie). W okresach 2 i 4 uczestnicy poruszają obiema rękami ruchami naprzemiennymi (przeciwfazowymi). Piąta seria jednoczesnych ruchów ramion zostanie uwzględniona, aby osiągnąć 45-minutowy cel treningowy. Progresja częstotliwości sygnałów dźwiękowych, kierunku poruszania się (pchanie/ciągnięcie lub po przekątnej) i odległości zasięgu będzie następować co 2 tygodnie w zależności od wyników. Jeśli progresja nie może zostać utrzymana w pięciominutowych walkach do końca sesji, dokonywane są korekty w stosunku do poprzedniego poziomu. Po tym treningu nastąpi 15 minut przejścia do treningu zadaniowego (TTT), jak opisano poniżej, z nadzorem i wsparciem terapeuty w razie potrzeby.

   Przejście do treningu zadaniowego (TTT): Każdy uczestnik otrzyma 45 minut swojej losowej interwencji BATRAC, a następnie 15 minut TTT. To szkolenie jest funkcjonalnie oparte na czterech domenach rzeczywistych zadań: prowadzenie domu, higiena, karmienie i ubieranie. Dwa zadania funkcjonalne ukierunkowane na cel są wybierane z czterech domen co dwa tygodnie i przypisywane danej osobie na podstawie poziomu dotkliwości, ogólnych zainteresowań i celu. Projekt zadania ma charakter progresywny, a trudność zwiększa się poprzez zmianę parametrów (amplituda ruchu) i zapotrzebowanie (opór) na zwiększone uogólnienie do rzeczywistych wyzwań. Zapewniona jest asysta terapeuty lub opiekuna, aby zapobiec ponownemu wymuszeniu ruchów kompensacyjnych. W przypadku szkolenia w domu opiekun zostanie poinstruowany, aby zapewnić tę pomoc podczas wstępnego treningu osobistego, a także będzie miał dostęp do zestawu filmów dotyczących każdego z zadań.

3. Opóźniona rejestracja Zwykła opieka: Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą początkowo stanowić grupę kontrolną i nie otrzymają żadnych interwencji badawczych, z wyjątkiem ocen protokołów badań w tych samych odstępach czasu, co osoby otrzymujące aktywne interwencje i cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu zarejestrowania ogólnego poziomu aktywności. Po służeniu jako kontrola, ta grupa zostanie wpisana do opóźnionej aktywnej grupy interwencyjnej szkolenia laboratoryjnego BATRAC + TTT lub Robota + TTT opartego na laboratorium.