Перевод интенсивной реабилитации рук при инсульте в формат телереабилитации (TeleBATRAC)

Это продольное одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование с тремя параллельными 6-недельными интервенционными группами, которое будет проводиться в течение трехлетнего периода. После получения информированного согласия и завершения базового тестирования участники будут рандомизированы в одну из трех групп исследования: 1) домашняя телереабилитация BATRAC (HBT) + TTT, 2) лабораторная BATRAC (LBB) + TTT и 3) отсроченная Вход Обычный уход. Эта группа с отложенным входом будет служить в качестве контроля в течение первых шести недель регистрации и НЕ получит активное исследовательское вмешательство до рандомизации на одно из двух активных вмешательств. В течение этого контрольного периода будут проводиться еженедельные телефонные звонки для записи общей активности (домохозяйства или сообщества) и контроля количества и интенсивности использования оружия.

Участники будут проходить домашнее обучение BATRAC или лабораторное обучение BATRAC три раза в неделю в течение 6-9 недель, всего 18 учебных занятий. Затем участников попросят вернуться для последующего наблюдения после 8 недель без тренировок. Оценщик исследования, не имеющий представления о назначении вмешательства, должен выполнить все измерения результатов на исходном уровне, по завершении обучения и в течение 8 недель последующего наблюдения. Участникам группы телереабилитации BATRAC на дому будет предоставлена ​​учетная запись на веб-сайте VA MyHealtheVet (www.myhealth.va.gov) для асинхронного общения с терапевтом и доступа к образовательным функциям и ресурсам об инсульте, физических упражнениях и поддержке лиц, осуществляющих уход. Вмешательства описаны ниже.

1. Домашняя телереабилитация BATRAC: учебная платформа BATRAC будет использоваться совместно с веб-сайтом VA MyHealtheVet. Эта группа будет иметь учетную запись MyHealtheVet для доступа к опции безопасного обмена сообщениями для одобренного VA электронного обмена сообщениями с терапевтом-исследователем. MyHealtheVet обеспечит асинхронную связь с терапевтом-исследователем и сохранит информацию о производительности, введенную участником и лицом, осуществляющим уход, в отношении продолжительности упражнений для рук, выполненных повторений и пройденных расстояний. Эта учетная запись может быть надежно связана и одобрена VA для использования на любом домашнем устройстве (компьютере, мобильном телефоне или планшете) с доступом в Интернет. Обучение MyHealtheVet будет завершено в VA и во время однократного домашнего визита с участником и назначенным им опекуном для проверки доступа и использования.

   Обучение BATRAC будет состоять из 45 минут высокоинтенсивных двусторонних периодов достижения и отдыха (подробности обучения BATRAC в лаборатории ниже), за которыми следуют 15 минут перехода к обучению с помощью видео (TTT). Эти видеоролики будут связаны с сайтом VA MyHealtheVet для изучения конкретных видеороликов Youtube, демонстрирующих упражнения. Начальное обучение будет проходить в лабораторных условиях с терапевтом для обучения BATRAC и упражнений TTT. Участник и опекун будут иметь возможность задавать вопросы и повышать квалификацию во время этого учебного занятия. Для TTT каждое функциональное задание будет представлено через MyHealtheVet Secure Messaging (SM) и связано URL-адресом с обучающим видеоклипом Youtube с последовательностью упражнений и уровнем сложности. После завершения каждого упражнения участник заполняет форму отчета об исследовании, прилагаемую к SM. Эта информация будет доступна для автономной оценки работы терапевта-исследователя. В случаях несоблюдения участником терапевт может связаться с участником по телефону, чтобы просмотреть барьеры для упражнений и мотивировать человека к участию. При необходимости терапевт может изменить параметры упражнений и отправить изменения в My HealtheVet SM.

2. Лабораторное обучение BATRAC + TTT: участники, рандомизированные в эту группу, получат 60 минут обучения в лаборатории (45 минут с использованием BATRAC и 15 минут с TTT). Тренировка BATRAC состоит из высокоинтенсивных двусторонних хватаний и извлечений (отталкивания рукояток и оттягивания их назад) на ограниченной линейной дорожке, чтобы способствовать максимальному разгибанию рук. Трек может быть установлен под разными углами в рабочем пространстве. Протокол тренировок одинаков для обеих групп и будет состоять из четырех 5-минутных периодов, перемежающихся 5-минутными периодами отдыха, чтобы избежать усталости. Слуховой метроном изначально устанавливается на предпочтительную скорость участника, и в периоды 1 и 3 участники двигают обеими руками одновременно (синфазно). Во 2-м и 4-м периодах участники совершают попеременные (противофазные) движения обеими руками. Пятая серия одновременных движений рук будет включена для достижения 45-минутной тренировочной цели. Изменение частоты звуковых сигналов, направления движения (толкание/вытягивание или по диагонали) и расстояния досягаемости будет увеличиваться каждые 2 недели в зависимости от производительности. Если к концу сеанса невозможно сохранить прогресс в пятиминутных схватках, вносятся коррективы в сторону предыдущего уровня. За этим обучением последует 15-минутный переход к обучению задачам (TTT), как описано ниже, с наблюдением и поддержкой со стороны терапевта по мере необходимости.

   Переход к целевой тренировке (TTT): каждый участник получит 45 минут своего рандомизированного вмешательства BATRAC, а затем 15 минут TTT. Это обучение функционально основано на четырех областях реальных задач: ведение домашнего хозяйства, гигиена, кормление и одевание. Две целевые функциональные задачи выбираются из четырех областей каждые две недели и назначаются человеку в зависимости от уровня серьезности, общих интересов и цели. Дизайн задачи носит прогрессивный характер, и сложность добавляется за счет изменения параметров (амплитуды движения) и потребности (сопротивления) для увеличения обобщения реальных жизненных задач. Помощь со стороны терапевта или опекуна оказывается для предотвращения повторного усиления компенсаторных движений. Для обучения на дому ухаживающий будет проинструктирован оказывать эту помощь в ходе первоначального личного обучения, а также иметь доступ к набору видео для каждой из задач.

3. Отсроченный вход Обычный уход: участники, рандомизированные в эту группу, первоначально будут служить в качестве контроля и не будут подвергаться никаким исследовательским вмешательствам, за исключением оценок исследования протокола, в те же промежутки времени, что и те, кто получает активные вмешательства и еженедельные телефонные звонки для записи общего уровня активности. После использования в качестве контроля эта группа будет включена в группу отсроченного активного вмешательства либо в рамках лабораторного обучения BATRAC + TTT, либо в лаборатории Robot + TTT.