Traduire la réadaptation intensive des bras après un AVC en un format de téléréadaptation (TeleBATRAC)

Il s'agit d'un essai contrôlé longitudinal, à simple insu et randomisé avec trois bras d'intervention parallèles de 6 semaines qui seront menés sur une période de trois ans. Après avoir obtenu le consentement éclairé et terminé les tests de base, les participants seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude : 1) Téléréadaptation BATRAC à domicile (HBT) + TTT, 2) BATRAC en laboratoire (LBB) + TTT, et 3) Différé Soins habituels d'entrée. Ce groupe d'entrée différée servira de contrôle pendant les six premières semaines d'inscription et ne recevra PAS une intervention d'étude active avant la randomisation vers l'une des deux interventions actives. Des appels téléphoniques hebdomadaires seront effectués pendant cette période de contrôle pour enregistrer l'activité générale (du ménage ou de la communauté) et surveiller la quantité et l'intensité de l'utilisation des armes.

Les participants suivront une formation BATRAC à domicile ou une formation BATRAC en laboratoire trois fois par semaine pendant 6 à 9 semaines pour un total de 18 sessions de formation. Les participants seront ensuite invités à revenir pour un suivi après 8 semaines sans formation. Un évaluateur de l'étude aveugle à l'affectation de l'intervention complétera toutes les mesures de résultats au départ, à la fin de la formation et au suivi de rétention de 8 semaines. Les participants au groupe de téléréadaptation BATRAC à domicile recevront un compte sur le site Web MyHealtheVet (www.myhealth.va.gov) de VA pour une communication asynchrone avec le thérapeute et pour accéder aux fonctionnalités et ressources éducatives sur l'AVC, l'exercice et le soutien des soignants. Les interventions sont décrites ci-dessous.

1. Téléréadaptation BATRAC à domicile : la plateforme de formation BATRAC sera utilisée conjointement avec le site Web VA MyHealtheVet. Ce groupe aura un compte MyHealtheVet pour accéder à l'option de messagerie sécurisée pour la messagerie électronique approuvée par VA au thérapeute de l'étude. Le MyHealtheVet fournira une communication asynchrone avec le thérapeute de l'étude et stockera les informations de performance saisies par le participant et le soignant concernant la durée de l'exercice des bras, les répétitions effectuées et les distances atteintes. Ce compte peut être lié en toute sécurité et est approuvé par VA pour une utilisation sur n'importe quel appareil domestique (ordinateur, téléphone portable ou tablette) avec Internet. La formation MyHealtheVet sera complétée à l'AV et lors d'une visite à domicile unique avec le participant et son soignant identifié pour vérifier l'accès et l'utilisation.

   La formation BATRAC consistera en 45 minutes de périodes bilatérales d'atteinte et de repos à haute intensité (voir les détails de la formation BATRAC en laboratoire ci-dessous) suivies de 15 minutes de formation guidée par vidéo sur la transition vers la tâche (TTT). Ces vidéos seront liées à partir du site VA MyHealtheVet pour étudier des vidéos Youtube spécifiques démontrant l'exercice. La formation initiale aura lieu en laboratoire avec le thérapeute pour l'instruction BATRAC et la formation aux exercices TTT. Le participant et le soignant auront l'occasion de poser des questions et de développer leurs compétences au cours de cette session de formation. Pour le TTT, chaque tâche fonctionnelle sera présentée via la messagerie sécurisée MyHealtheVet (SM) et liée par une URL à un clip vidéo Youtube instructif d'enchaînement d'exercices et de niveau de difficulté. À la fin de chaque séance d'exercices, le participant remplira un formulaire de rapport d'étude joint au SM. Cette information sera disponible pour une évaluation hors ligne de la performance par le thérapeute chercheur. En cas de non-adhésion du participant, le thérapeute peut contacter le participant par téléphone pour examiner les obstacles à l'exercice et motiver l'individu à participer. Si nécessaire, le thérapeute peut modifier les paramètres d'exercice et envoyer les modifications dans My HealtheVet SM.

2. Formation BATRAC + TTT en laboratoire : les participants randomisés dans ce groupe recevront 60 minutes de formation en laboratoire (45 minutes avec BATRAC et 15 minutes de TTT). L'entraînement BATRAC consiste en une portée et une récupération bilatérales à haute intensité (pousser les poignées et les tirer vers l'arrière) sur une piste linéaire contrainte pour favoriser une extension maximale des bras. Le rail peut être réglé à différents angles dans l'espace de travail. Le protocole d'entraînement est le même pour les deux groupes et consistera en quatre périodes de 5 minutes entrecoupées de périodes de repos de 5 minutes pour éviter la fatigue. Un métronome auditif est réglé initialement à la vitesse préférée du participant et pendant les périodes 1 et 3, les participants bougent les deux bras simultanément (en phase). Dans les périodes 2 et 4, les participants bougent les deux bras en mouvements alternés (antiphase). Un cinquième combat de mouvements de bras simultanés sera inclus pour atteindre l'objectif d'entraînement de 45 minutes. La progression de la fréquence des repères auditifs, du sens de déplacement (pousser/tirer ou en diagonale) et de la distance de portée sera progressive toutes les 2 semaines en fonction des performances. Si une progression ne peut être maintenue pour les combats de cinq minutes à la fin de la session, des ajustements vers le niveau précédent sont effectués. Cette formation sera suivie de 15 minutes de transition vers la formation aux tâches (TTT) comme décrit ci-dessous avec supervision et soutien au besoin par le thérapeute.

   Transition to Task Training (TTT) : Chaque participant recevra 45 minutes de son intervention BATRAC randomisée suivie de 15 minutes de TTT. Cette formation est fonctionnellement basée sur quatre domaines de tâches du monde réel : l'entretien ménager, l'hygiène, l'alimentation et l'habillage. Deux tâches fonctionnelles dirigées vers un objectif sont sélectionnées dans les quatre domaines toutes les deux semaines et prescrites à l'individu en fonction du niveau de gravité, des intérêts généraux et de l'objectif. La conception de la tâche est de nature progressive et la difficulté est ajoutée en modifiant les paramètres (amplitude du mouvement) et la demande (résistance) pour une généralisation accrue aux défis de la vie réelle. L'aide du thérapeute ou du soignant est fournie pour empêcher que les mouvements compensatoires ne soient renforcés. Pour la formation à domicile, l'aidant sera chargé de fournir cette aide à travers la formation personnelle initiale ainsi que d'avoir accès à un ensemble de vidéos pour chacune des tâches.

3. Soins habituels à entrée différée : les participants randomisés dans ce groupe serviront initialement de contrôle et ne recevront aucune intervention de l'étude, à l'exception des évaluations de l'étude de protocole dans les mêmes intervalles de temps que ceux recevant des interventions actives et des appels téléphoniques hebdomadaires pour enregistrer le niveau d'activité général. Après avoir servi de contrôle, ce groupe sera intégré à son groupe d'intervention active différée de formation BATRAC + TTT en laboratoire ou Robot + TTT en laboratoire.