Tradurre la riabilitazione intensiva del braccio nell'ictus in un formato di teleriabilitazione (TeleBATRAC)

Si tratta di uno studio controllato longitudinale, in singolo cieco, randomizzato con tre bracci di intervento paralleli di 6 settimane che saranno condotti per un periodo di tre anni. Dopo aver ottenuto il consenso informato e aver completato i test di base, i partecipanti saranno randomizzati a uno dei tre bracci dello studio: 1) BATRAC Telerehab domiciliare (HBT) + TTT, 2) BATRAC basato su laboratorio (LBB) + TTT e 3) Ritardato Entrata Cure abituali. Questo gruppo di ingresso ritardato servirà da controllo per le prime sei settimane di iscrizione e NON riceverà un intervento di studio attivo prima della randomizzazione a uno dei due interventi attivi. Durante questo periodo di controllo verranno condotte telefonate settimanali per registrare l'attività generale (famiglia o comunità) e monitorare la quantità e l'intensità dell'uso del braccio.

I partecipanti completeranno la formazione BATRAC a domicilio o la formazione BATRAC in laboratorio tre volte a settimana per 6-9 settimane per un totale di 18 sessioni di formazione. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di tornare per un follow-up dopo 8 settimane senza formazione. Un valutatore dello studio all'oscuro dell'incarico di intervento completerà tutte le misure di esito al basale, al completamento della formazione e al follow-up di ritenzione di 8 settimane. Ai partecipanti al gruppo di teleriabilitazione BATRAC domiciliare verrà fornito un account sul sito Web MyHealtheVet (www.myhealth.va.gov) di VA per la comunicazione asincrona con il terapista e per accedere alle funzionalità e alle risorse educative sull'ictus, l'esercizio fisico e il supporto del caregiver. Gli interventi sono quelli descritti di seguito.

1. Teleriabilitazione BATRAC domiciliare: la piattaforma di formazione BATRAC sarà utilizzata insieme al sito Web VA MyHealtheVet. Questo gruppo avrà un account MyHealtheVet per accedere all'opzione di messaggistica sicura per la messaggistica elettronica approvata da VA al terapista dello studio. MyHealtheVet fornirà una comunicazione asincrona con il terapista dello studio e memorizzerà le informazioni sulle prestazioni inserite dal partecipante e dall'assistente relative alla durata dell'esercizio del braccio, alle ripetizioni completate e alle distanze raggiunte. Questo account può essere collegato in modo sicuro ed è approvato VA per l'uso su qualsiasi dispositivo domestico (computer, cellulare o tablet) con Internet. La formazione MyHealtheVet sarà completata presso il VA e in una visita domiciliare una tantum con il partecipante e il suo caregiver identificato per verificare l'accesso e l'uso.

   La formazione BATRAC consisterà in 45 minuti di raggiungimento bilaterale ad alta intensità e periodi di riposo (vedere i dettagli della formazione BATRAC basata sul laboratorio di seguito) seguiti da 15 minuti di Transition to Task Training (TTT) videoguidato. Questi video saranno collegati dal sito VA MyHealtheVet per studiare specifici video di Youtube che dimostrano l'esercizio. La formazione iniziale avverrà in ambiente di laboratorio con il terapista per l'istruzione BATRAC e l'addestramento agli esercizi TTT. Il partecipante e il caregiver avranno l'opportunità di porre domande e sviluppare competenze durante questa sessione di formazione. Per il TTT, ogni compito funzionale sarà presentato tramite MyHealtheVet Secure Messaging (SM) e collegato da un URL a un video istruttivo di Youtube della sequenza degli esercizi e del livello di difficoltà. Dopo il completamento di ciascuna sessione di esercitazione, il partecipante compilerà un modulo di rapporto di studio allegato al SM. Queste informazioni saranno disponibili per la valutazione off-line delle prestazioni da parte del ricercatore terapista. In caso di mancata adesione del partecipante, il terapista può contattare il partecipante telefonicamente per esaminare le barriere all'esercizio e motivare l'individuo a partecipare. Se necessario, il terapista potrebbe modificare i parametri dell'esercizio e inviare le modifiche all'interno di My HealtheVet SM.

2. Formazione BATRAC + TTT basata su laboratorio: i partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno 60 minuti di formazione in laboratorio (45 minuti utilizzando BATRAC e 15 minuti di TTT). L'allenamento BATRAC consiste nel raggiungere e recuperare bilateralmente ad alta intensità (allontanando le maniglie e tirandole indietro) su una pista lineare vincolata per promuovere la massima estensione del braccio. Il binario può essere posizionato a diverse angolazioni nell'area di lavoro. Il protocollo di allenamento è lo stesso per entrambi i gruppi e consisterà in quattro periodi di 5 minuti intervallati da periodi di riposo di 5 minuti per evitare l'affaticamento. Inizialmente viene impostato un metronomo uditivo alla velocità preferita del partecipante e per i periodi 1 e 3 i partecipanti muovono entrambe le braccia contemporaneamente (in fase). Nei periodi 2 e 4 i partecipanti muovono entrambe le braccia in movimenti alternati (antifase). Sarà incluso un quinto periodo di movimenti simultanei delle braccia per raggiungere l'obiettivo di allenamento di 45 minuti. La progressione della frequenza del segnale uditivo, la direzione del viaggio (spingendo/tirando o in diagonale) e la distanza di portata saranno progredite ogni 2 settimane in base alle prestazioni. Se non è possibile sostenere una progressione per i periodi di cinque minuti entro la fine della sessione, vengono effettuati aggiustamenti verso il livello precedente. Questa formazione sarà seguita da 15 minuti di transizione alla formazione sul compito (TTT) come descritto di seguito con supervisione e supporto secondo necessità da parte del terapista.

   Transition to Task Training (TTT): ogni partecipante riceverà 45 minuti del proprio intervento BATRAC randomizzato seguito da 15 minuti di TTT. Questa formazione si basa funzionalmente su quattro domini di attività del mondo reale: casalinga, igiene, alimentazione e vestizione. Due compiti funzionali mirati vengono selezionati dai quattro domini ogni due settimane e prescritti all'individuo in base al livello di gravità, agli interessi generali e all'obiettivo. La progettazione del compito è di natura progressiva e la difficoltà viene aggiunta modificando i parametri (ampiezza del movimento) e la richiesta (resistenza) per una maggiore generalizzazione alle sfide della vita reale. Viene fornita l'assistenza del terapista o del caregiver per evitare che i movimenti compensatori vengano rinforzati. Per la formazione domiciliare, l'assistente sarà istruito a fornire questa assistenza attraverso la formazione personale iniziale e avrà accesso a una serie di video per ciascuna delle attività.

3. Assistenza abituale con ingresso ritardato: i partecipanti randomizzati a questo gruppo fungeranno inizialmente da controllo e non riceveranno alcun intervento di studio ad eccezione delle valutazioni dello studio del protocollo negli stessi intervalli di tempo di quelli che ricevono interventi attivi e telefonate settimanali per registrare il livello di attività generale. Dopo aver prestato servizio come controllo, questo gruppo verrà inserito nel proprio gruppo di intervento attivo ritardato di addestramento BATRAC + TTT basato su laboratorio o Robot + TTT basato su laboratorio.