Pomalu se uvolňující Tb4 kolagen a chitosan Porézní houbové lešení Náhradní léčba kůže se obtížně hojí rány (TB4)
28. ledna 2016 aktualizováno: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Pomalu se uvolňující Tb4 kolagen a chitosan Porézní houbové lešení Kožní náhražky Léčba obtížně se hojících ran Jednocentrové randomizované paralelně kontrolované klinické studie
Hodnocení pomalu se uvolňujícího kolagenu Tb4 a chitosanu porézních houbovitých lešení kůže nahrazuje účinnost klinických studií pro léčbu obtížně se hojících ran a zabezpečení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 78 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obtížná společnost měla 1 měsíc nebo déle na zahojení ran pacientů
- Kdo podepsal informovaný souhlas mužů nebo žen starších 17 let (těhotenství)
- Má schopnost pečovat, má schopnost vlastnoručně podepsat informovaný souhlas, 7 až 17 let musí být podepsán informovaným souhlasem opatrovníka
- Proces duševní stability, může dokončit test
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na bovinní kolagen nebo gao min physique
- rána je větší než 10 cm × 10 cm
- Lidé s duševním onemocněním, narkomani a nebo jinými předměty
- Těhotné ženy, Připravte se na těhotenství nebo kojící ženy 5,3 měsíce se zúčastnily jiného podobného experimentu
6. Závažné infekční onemocnění není kontrolor 7. S chirurgickým zákrokem, jako je těžká traumatická stresová situace 8. Nelze splnit požadavek dlouhodobého sledování pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TB4
Výpočetní plocha byla úměrná pomalu se uvolňujícím Tb4 kolagenu a chitosanu porézní houbové lešení buněk nahrazujících kůži v ráně, tyčinka s kožním stehem okraje rány, s obvazem vazelínovou gázou, kontrolovaná strana nepřidává pomalu se uvolňující Tb4 kolagen a chitosan porézní houbové lešení kůže náhražky
|
Výpočetní plocha byla úměrná pomalu se uvolňujícím Tb4 kolagenu a chitosanu porézní houbové lešení buněk nahrazujících kůži nalepené na povrchu rány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence nežádoucích příhod
Časové okno: 6 měsíců
|
Tb4 kolagen-chitosan porézní houba lešení náhrady kůže rychlost hojení ran a hojení
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní regrese rány o 40 % více za 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
|
Přetrvávání vzorků biopsie tkáně rány (4 mm × 4 mm) pro stanovení hojení rány
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xiaobing Fu, Chinee PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHIN-PLAGH-ST-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .