Slow-release Tb4 collageen en chitosan Poreuze sponssteigers Huidvervangende behandeling is moeilijk om wonden te genezen (TB4)
28 januari 2016 bijgewerkt door: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Slow-release Tb4 collageen en chitosan Poreuze sponssteigers Huidvervangers Behandeling van moeilijk te genezen wonden Single-center gerandomiseerde parallel gecontroleerde klinische studies
Evaluatie van slow-release Tb4 collageen en chitosan poreuze sponssteigers huid vervangt de effectiviteit van klinische proeven voor de behandeling van moeilijk te genezen wonden en veiligheid.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 78 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maak kennis met moeilijk had 1 maand of meer om de wondpatiënten te genezen
- Wie heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend van mannen of vrouwen ouder dan 17 (zwangerschap)
- Heeft de mogelijkheid om te zorgen voor, heeft de mogelijkheid om zelf ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, 7 tot 17 jaar oud moet worden ondertekend door de voogd geïnformeerde toestemming
- Het proces van mentale stabiliteit kan de test afmaken
Uitsluitingscriteria:
- Bekend allergisch voor rundercollageen of gao min lichaamsbouw
- de wond is groter dan de 10cm×10cm
- Mensen met een psychische aandoening, drugsverslaafden en of andere items
- Zwangere vrouwen, Bereid een zwangerschap voor of vrouwen die borstvoeding geven 5,3 maanden namen deel aan een ander soortgelijk experiment
6. Ernstige infectieziekte niet beheersbaar 7. Bij een operatie, zoals een ernstige trauma-stresssituatie 8. Kan niet voldoen aan de eis van langdurige follow-up van patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TB4
Het rekengebied was in verhouding tot de slow-release Tb4 collageen en chitosan poreuze sponssteigers huidvervangende cellen in wond, plak met wondrand huidhechting, met vaseline gaasverband, gecontroleerde zijde voegt Tb4 collageen en chitosan poreuze sponssteigershuid niet toe vervangers
|
Het rekengebied was in verhouding tot de slow-release Tb4 collageen en chitosan poreuze sponssteigers huidvervangende cellen die in het wondoppervlak kleven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tb4 collageenchitosan poreuze sponssteigers huidvervangende snelheid van wondgenezing en genezing
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve wondgebiedregressie van 40% of meer na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bestaan de biopsiemonsters van het wondweefsel (4 mm × 4 mm) om de wondgenezing te bepalen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: xiaobing Fu, Chinee PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHIN-PLAGH-ST-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .