Медленное высвобождение коллагена Tb4 и пористых губчатых каркасов из хитозана Заменитель кожи Лечение с трудом заживает раны (TB4)
28 января 2016 г. обновлено: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Коллаген Tb4 и хитозан с медленным высвобождением Пористые губчатые каркасы Заменители кожи Лечение трудно заживающих ран Одноцентровые рандомизированные параллельные контролируемые клинические исследования
Оценка медленного высвобождения коллагена Tb4 и пористых губок на основе хитозана заменяет кожу эффективностью клинических испытаний для лечения труднозаживающих ран и обеспечения безопасности.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 78 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Встретить трудно пришлось 1 месяц и более, чтобы залечить раны больных
- Кто подписал информированное согласие мужчины или женщины старше 17 лет (беременность)
- Имеет возможность ухода, имеет возможность самостоятельно подписать информированное согласие, от 7 до 17 лет должно быть подписано информированное согласие опекуна
- Процесс психической устойчивости, может закончить тест
Критерий исключения:
- Известная аллергия на бычий коллаген или телосложение гао мин.
- рана больше, чем 10 см × 10 см
- Люди с психическими заболеваниями, наркоманы и/или другие предметы
- Беременные женщины, готовящиеся к беременности или кормящие грудью женщины 5,3 месяца участвовали в другом подобном эксперименте.
6. Серьезное инфекционное заболевание, не контролируемое 7. При хирургическом вмешательстве, таком как тяжелая травма, стрессовая ситуация 8. Не может удовлетворить требования долгосрочного наблюдения за пациентами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТВ4
Расчетная площадь пропорциональна медленно высвобождаемому коллагену Tb4 и пористым губчатым каркасам из хитозана, замещающим кожу клетками в ране, наложенным на край раны кожным швом, с повязкой из вазелиновой марли, контролируемая сторона без добавления коллагена Tb4 с медленным высвобождением и пористой губки из хитозана. заменители
|
Расчетная площадь была пропорциональна медленному высвобождению коллагена Tb4 и пористых губчатых каркасов из хитозана, замещающих кожу клеток, прилипающих к поверхности раны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Коллаген-хитозановая пористая губка Tb4 заменяет кожу скоростью заживления и заживления ран.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная регрессия площади раны на 40% больше через 6 недель
Временное ограничение: 6 неделя
|
Сохраните образцы биопсии раневой ткани (4 мм × 4 мм), чтобы определить заживление раны.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: xiaobing Fu, Chinee PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHIN-PLAGH-ST-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .