- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02674282
Maximální příjem kyslíku u profesionálních fotbalistů se zraněním ACL
27. října 2016 aktualizováno: Adriano Marques de Almeida, University of Sao Paulo
Naším cílem je vyhodnotit maximální příjem kyslíku (VO2max) u profesionálních fotbalistů s poraněním ACL a po šestiměsíční pooperační rehabilitaci ve srovnání s kontrolní skupinou zdravých profesionálních fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prasknutí předního zkříženého vazu (ACL) je považováno za vážné zranění a může ovlivnit kariéru profesionálních fotbalistů.
K léčbě výsledné nestability kolena je často nutná chirurgická rekonstrukce ACL.
Ačkoli je rekonstrukce ACL považována za úspěšný postup při obnově stability kolena, literatura ukazuje, že pouze 55 % účastníků se po operaci vrací k soutěžnímu sportu.
Fotbalisté potřebují k úspěchu technické, taktické a fyzické dovednosti, jako je dobrá funkce kolen a aerobní kapacita.
Naším cílem je vyhodnotit maximální příjem kyslíku (VO2max) u profesionálních fotbalistů s poraněním ACL a po šestiměsíční pooperační rehabilitaci ve srovnání s kontrolní skupinou zdravých profesionálních fotbalistů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poranění ACL
- profesionální fotbalista
- dospělý
- mužský
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetné poranění vazů
- kolenní výpotek
- nemůže provést vyšetření na běžícím pásu
- Selhání rekonstrukce ACL
- reoperace z jakékoli příčiny během doby sledování
- brankář
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACL-zraněný
ACL zranění profesionální fotbalisté podrobeni rekonstrukci ACL.
|
Rekonstrukce ACL autograftem hamstringů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zdraví profesionální fotbalisté
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: 6 měsíců
|
Ergospirometrické vyhodnocení maximálního příjmu kyslíku při běhu na běžeckém pásu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Běžící ekonomika
Časové okno: 6 měsíců
|
Ekonomika běhu hodnocená na běžícím pásu
|
6 měsíců
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení tělesného složení pomocí bioimpedance
|
6 měsíců
|
|
Izokinetická síla
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení izokinetické síly kvadricepsů a hamstringů
|
6 měsíců
|
|
Funkce kolena
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkce kolena Lysholm a dotazníky Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arnaldo J Hernandez, MD, PhD, Department of Orthopedics and Traumatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Helgerud J, Engen LC, Wisloff U, Hoff J. Aerobic endurance training improves soccer performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1925-31. doi: 10.1097/00005768-200111000-00019.
- Stolen T, Chamari K, Castagna C, Wisloff U. Physiology of soccer: an update. Sports Med. 2005;35(6):501-36. doi: 10.2165/00007256-200535060-00004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOT983
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekonstrukce ACL
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPoranění předního zkříženého vazuČína
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéDokončeno
-
Lars KonradsenNeznámý
-
Samsun UniversityNáborPřední zkřížený vaz (ACL)Turecko (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
University of FloridaDokončeno
-
Espregueira-Mendes Sports Centre - FIFA Medical...Zápis na pozvánkuPoranění předního zkříženého vazuPortugalsko
-
Alexander Rofner-MorettiNáborPřetržení předního zkříženého vazu | Rekonstrukce předního zkříženého vazu | Poranění předního zkříženého vazuRakousko
-
Karolinska InstitutetNáborPoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazu | Natržení předního zkříženého vazuŠvédsko