- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02674282
Maksimaalinen hapenottokyky ACL-vammautuneilla ammattilaisjalkapalloilijoiden pelaajilla
torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Adriano Marques de Almeida, University of Sao Paulo
Tarkoituksenamme on arvioida maksimaalista hapenottokykyä (VO2max) ACL-vammautuneiden ammattilaisjalkapalloilijoiden ja kuuden kuukauden leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen jälkeen verrattuna terveiden ammattilaisjalkapalloilijoiden kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior cruciate ligament (ACL) -repeämä pidetään vakavana vammana, ja se voi vaikuttaa ammattilaisjalkapalloilijoiden uraan.
Kirurginen ACL-rekonstruktio tarvitaan usein polven epävakauden hoitamiseksi.
Vaikka ACL-rekonstruktiota pidetään onnistuneena menettelynä polven vakauden palauttamisessa, kirjallisuus osoittaa, että vain 55 % osallistujista palaa kilpaurheiluun leikkauksen jälkeen.
Jalkapalloilijat tarvitsevat menestyäkseen teknisiä, taktisia ja fyysisiä taitoja, kuten hyvää polven toimintaa ja aerobista suorituskykyä.
Tarkoituksenamme on arvioida maksimaalista hapenottokykyä (VO2max) ACL-vammautuneiden ammattilaisjalkapalloilijoiden ja kuuden kuukauden leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen jälkeen verrattuna terveiden ammattilaisjalkapalloilijoiden kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACL-vamma
- ammattijalkapalloilija
- aikuinen
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- Useita nivelsidevaurioita
- polven effuusio
- ei pysty suorittamaan tutkimusta juoksumatolla
- ACL:n jälleenrakennusvirhe
- uudelleen leikkaus mistä tahansa syystä seurantajakson aikana
- maalivahti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACL-vammautunut
ACL:n loukkaantuneet ammattilaisjalkapalloilijat joutuivat ACL:n jälleenrakennukseen.
|
ACL-rekonstruktio hamstrings-autograftilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terveet ammattilaisjalkapalloilijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ergospirometrinen arvio maksimaalisesta hapenottokyvystä juoksumatolla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva talous
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Juoksumattoa arvioituna juoksumatolla
|
6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon koostumuksen arviointi bioimpedanssilla
|
6 kuukautta
|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nelipäisten ja reisilihasten isokineettisen vahvuuden arviointi
|
6 kuukautta
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Polvitoiminto Lysholm ja International Knee Documentation Committee -kyselyt
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arnaldo J Hernandez, MD, PhD, Department of Orthopedics and Traumatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Helgerud J, Engen LC, Wisloff U, Hoff J. Aerobic endurance training improves soccer performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1925-31. doi: 10.1097/00005768-200111000-00019.
- Stolen T, Chamari K, Castagna C, Wisloff U. Physiology of soccer: an update. Sports Med. 2005;35(6):501-36. doi: 10.2165/00007256-200535060-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOT983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
Kliiniset tutkimukset ACL:n jälleenrakennus
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéValmis
-
Alexander Rofner-MorettiRekrytointiEturistisiteen repeämä | Eturistisiteen rekonstruktio | Ristisiteiden etuosan vammaItävalta
-
University of FloridaValmis
-
Espregueira-Mendes Sports Centre - FIFA Medical...Ilmoittautuminen kutsustaEturisteisen nivelsiteen vammatPortugali
-
University of VirginiaUniversity of KentuckyValmisTäydellinen repeämä, polvi, eturistiside | Eturistisiteen repeämäYhdysvallat
-
Tampere University HospitalValmis
-
Schulthess KlinikRekrytointi
-
Karolinska InstitutetRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | Eturistisiteen repeämäRuotsi
-
Larissa University HospitalUniversity of ThessalyRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammatKreikka