- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02674282
Maksymalny pobór tlenu u zawodowych piłkarzy z kontuzją ACL
27 października 2016 zaktualizowane przez: Adriano Marques de Almeida, University of Sao Paulo
Naszym celem jest ocena maksymalnego poboru tlenu (VO2max) u zawodowych piłkarzy z urazem ACL i po sześciomiesięcznym okresie rehabilitacji pooperacyjnej, w porównaniu z grupą kontrolną zdrowych zawodowych piłkarzy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest uważane za poważną kontuzję i może wpłynąć na karierę zawodowych piłkarzy.
Chirurgiczna rekonstrukcja ACL jest często wymagana w celu leczenia wynikającej z tego niestabilności kolana.
Chociaż rekonstrukcja ACL jest uważana za skuteczną procedurę przywracania stabilności stawu kolanowego, literatura wskazuje, że tylko 55% uczestników wraca do wyczynowego uprawiania sportu po operacji.
Aby odnieść sukces, piłkarze potrzebują umiejętności technicznych, taktycznych i fizycznych, takich jak dobra funkcja kolana i wydolność tlenowa.
Naszym celem jest ocena maksymalnego poboru tlenu (VO2max) u zawodowych piłkarzy z urazem ACL i po sześciomiesięcznym okresie rehabilitacji pooperacyjnej, w porównaniu z grupą kontrolną zdrowych zawodowych piłkarzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz ACL
- profesjonalny piłkarz
- dorosły
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzenie wielu więzadeł
- wysięk kolanowy
- nie jest w stanie wykonać badania na bieżni
- Niepowodzenie rekonstrukcji ACL
- ponownej operacji z jakiejkolwiek przyczyny w okresie obserwacji
- bramkarz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uraz ACL
Kontuzjowani zawodowi piłkarze ACL poddani rekonstrukcji ACL.
|
Rekonstrukcja ACL autoprzeszczepem ścięgien podkolanowych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zdrowi fachowi piłkarze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ergospirometryczna ocena maksymalnego poboru tlenu podczas biegu na bieżni
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekonomia biegu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ekonomia biegu oceniana na bieżni
|
6 miesięcy
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena składu ciała za pomocą bioimpedancji
|
6 miesięcy
|
|
Siła izokinetyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena siły izokinetycznej mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Funkcja kolana Kwestionariusze Lysholma i International Knee Documentation Committee
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arnaldo J Hernandez, MD, PhD, Department of Orthopedics and Traumatology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Helgerud J, Engen LC, Wisloff U, Hoff J. Aerobic endurance training improves soccer performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1925-31. doi: 10.1097/00005768-200111000-00019.
- Stolen T, Chamari K, Castagna C, Wisloff U. Physiology of soccer: an update. Sports Med. 2005;35(6):501-36. doi: 10.2165/00007256-200535060-00004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOT983
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL
-
Samsun UniversityRekrutacyjnyWięzadło krzyżowe przednie (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Hospital Universitari de BellvitgeJeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalJeszcze nie rekrutacjaZerwanie więzadła krzyżowego przedniego
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniegoChiny
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéZakończony
-
Lars KonradsenNieznany
-
University of FloridaZakończonyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Schulthess KlinikRekrutacyjnyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoSzwajcaria
-
Espregueira-Mendes Sports Centre - FIFA Medical...Rejestracja na zaproszenieUrazy więzadła krzyżowego przedniegoPortugalia
-
Alexander Rofner-MorettiRekrutacyjnyZerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego | Uraz więzadła krzyżowego przedniegoAustria