- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02674282
Consumo máximo de oxígeno en jugadores de fútbol profesionales con lesión del LCA
27 de octubre de 2016 actualizado por: Adriano Marques de Almeida, University of Sao Paulo
Nuestro propósito es evaluar el consumo máximo de oxígeno (VO2max) en futbolistas profesionales con lesión del LCA y después de un período de rehabilitación postoperatoria de seis meses, en comparación con un grupo control de futbolistas profesionales sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ruptura del ligamento cruzado anterior (LCA) se considera una lesión importante y puede afectar la carrera de los futbolistas profesionales.
A menudo se requiere una reconstrucción quirúrgica del LCA para tratar la inestabilidad de la rodilla resultante.
Aunque la reconstrucción del LCA se considera un procedimiento exitoso para restaurar la estabilidad de la rodilla, la literatura muestra que solo el 55 % de los participantes vuelven a participar en deportes competitivos después de la cirugía.
Los futbolistas necesitan habilidades técnicas, tácticas y físicas para tener éxito, como una buena función de rodilla y capacidad aeróbica.
Nuestro propósito es evaluar el consumo máximo de oxígeno (VO2max) en futbolistas profesionales con lesión del LCA y después de un período de rehabilitación postoperatoria de seis meses, en comparación con un grupo control de futbolistas profesionales sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión del LCA
- Futbolista profesional
- adulto
- masculino
Criterio de exclusión:
- Lesión de múltiples ligamentos
- derrame de rodilla
- incapaz de realizar el examen en la caminadora
- Fallo en la reconstrucción del LCA
- reoperación por cualquier causa durante el período de seguimiento
- portero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: LCA lesionado
Jugadores profesionales de fútbol lesionados del LCA sometidos a reconstrucción del LCA.
|
Reconstrucción de LCA con autoinjerto de isquiotibiales.
|
|
Sin intervención: Control
Futbolistas profesionales sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación ergoespirométrica del consumo máximo de oxígeno corriendo en cinta rodante
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Economía de carrera
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Economía de carrera evaluada en cinta rodante
|
6 meses
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de la composición corporal con bioimpedancia
|
6 meses
|
|
Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de la fuerza isocinética de cuádriceps e isquiotibiales
|
6 meses
|
|
Función de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Función de la rodilla Cuestionarios del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla y Lysholm
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arnaldo J Hernandez, MD, PhD, Department of Orthopedics and Traumatology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Helgerud J, Engen LC, Wisloff U, Hoff J. Aerobic endurance training improves soccer performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1925-31. doi: 10.1097/00005768-200111000-00019.
- Stolen T, Chamari K, Castagna C, Wisloff U. Physiology of soccer: an update. Sports Med. 2005;35(6):501-36. doi: 10.2165/00007256-200535060-00004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOT983
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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