- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02674282
Absorption maximale d'oxygène chez les footballeurs professionnels blessés au LCA
27 octobre 2016 mis à jour par: Adriano Marques de Almeida, University of Sao Paulo
Notre objectif est d'évaluer la consommation maximale d'oxygène (VO2max) chez les footballeurs professionnels blessés au LCA et après une période de rééducation postopératoire de six mois, par rapport à un groupe témoin de footballeurs professionnels en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est considérée comme une blessure majeure et peut affecter la carrière des footballeurs professionnels.
La reconstruction chirurgicale du LCA est souvent nécessaire pour traiter l'instabilité du genou qui en résulte.
Bien que la reconstruction du LCA soit considérée comme une procédure réussie pour restaurer la stabilité du genou, la littérature montre que seulement 55 % des participants reprennent la pratique de sports de compétition après la chirurgie.
Les joueurs de football ont besoin de compétences techniques, tactiques et physiques pour réussir, comme une bonne fonction du genou et une capacité aérobique.
Notre objectif est d'évaluer la consommation maximale d'oxygène (VO2max) chez les footballeurs professionnels blessés au LCA et après une période de rééducation postopératoire de six mois, par rapport à un groupe témoin de footballeurs professionnels en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
São Paulo, Brésil, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Blessure au LCA
- footballeur professionnel
- adulte
- homme
Critère d'exclusion:
- Lésion ligamentaire multiple
- épanchement du genou
- incapable d'effectuer l'examen sur le tapis roulant
- Échec de la reconstruction du LCA
- réopération quelle qu'en soit la cause au cours de la période de suivi
- gardien de but
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Blessé au LCA
Joueurs de football professionnels blessés au LCA soumis à une reconstruction du LCA.
|
Reconstruction du LCA avec autogreffe des ischio-jambiers.
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|
Aucune intervention: Contrôle
Footballeurs professionnels en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: 6 mois
|
Évaluation ergospirométrique de la consommation maximale d'oxygène en cours d'exécution sur un tapis roulant
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Économie de course
Délai: 6 mois
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Économie de course évaluée sur un tapis roulant
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6 mois
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La composition corporelle
Délai: 6 mois
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Évaluation de la composition corporelle avec bioimpédance
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6 mois
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Force isocinétique
Délai: 6 mois
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Évaluation de la force isocinétique des quadriceps et des ischio-jambiers
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6 mois
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Fonction genou
Délai: 6 mois
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Questionnaires Lysholm et International Knee Documentation Committee sur la fonction du genou
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arnaldo J Hernandez, MD, PhD, Department of Orthopedics and Traumatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Helgerud J, Engen LC, Wisloff U, Hoff J. Aerobic endurance training improves soccer performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1925-31. doi: 10.1097/00005768-200111000-00019.
- Stolen T, Chamari K, Castagna C, Wisloff U. Physiology of soccer: an update. Sports Med. 2005;35(6):501-36. doi: 10.2165/00007256-200535060-00004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2016
Première publication (Estimation)
4 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOT983
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .