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Massimo assorbimento di ossigeno nei calciatori professionisti con lesioni ACL

27 ottobre 2016 aggiornato da: Adriano Marques de Almeida, University of Sao Paulo
Il nostro scopo è valutare il massimo consumo di ossigeno (VO2max) nei calciatori professionisti con lesioni al LCA e dopo un periodo di sei mesi di riabilitazione post-operatoria, rispetto a un gruppo di controllo di calciatori professionisti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rottura del legamento crociato anteriore (LCA) è considerata un grave infortunio e può influenzare la carriera dei calciatori professionisti. La ricostruzione chirurgica del LCA è spesso necessaria per trattare l'instabilità del ginocchio risultante. Sebbene la ricostruzione del LCA sia considerata una procedura di successo nel ripristino della stabilità del ginocchio, la letteratura mostra che solo il 55% dei partecipanti ritorna alla partecipazione sportiva agonistica dopo l'intervento chirurgico. I calciatori hanno bisogno di abilità tecniche, tattiche e fisiche per avere successo, come una buona funzionalità del ginocchio e capacità aerobica. Il nostro scopo è valutare il massimo consumo di ossigeno (VO2max) nei calciatori professionisti con lesioni al LCA e dopo un periodo di sei mesi di riabilitazione post-operatoria, rispetto a un gruppo di controllo di calciatori professionisti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione ACL
  • calciatore professionista
  • adulto
  • maschio

Criteri di esclusione:

  • Lesione legamentosa multipla
  • versamento al ginocchio
  • incapace di eseguire l'esame sul tapis roulant
  • Fallimento della ricostruzione del LCA
  • reintervento per qualsiasi causa durante il periodo di follow-up
  • portiere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACL-lesionato
Calciatori professionisti feriti ACL sottoposti a ricostruzione ACL.
Procedura: Ricostruzione del LCA
Ricostruzione del LCA con autotrapianto dei muscoli posteriori della coscia.
Nessun intervento: Controllo
Calciatori professionisti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione ergospirometrica del massimo consumo di ossigeno correndo su tapis roulant
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Economia di corsa
Lasso di tempo: 6 mesi
Economia della corsa valutata su un tapis roulant
6 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della composizione corporea con bioimpedenza
6 mesi
Forza isocinetica
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della forza isocinetica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
6 mesi
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
Funzionalità del ginocchio Lysholm e questionari dell'International Knee Documentation Committee
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arnaldo J Hernandez, MD, PhD, Department of Orthopedics and Traumatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOT983

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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