- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02674282
Consumo Máximo de Oxigênio em Jogadores Profissionais de Futebol com Lesão do LCA
27 de outubro de 2016 atualizado por: Adriano Marques de Almeida, University of Sao Paulo
Nosso objetivo é avaliar o consumo máximo de oxigênio (VO2máx) em jogadores profissionais de futebol com lesão do LCA e após um período de seis meses de reabilitação pós-operatória, em comparação com um grupo controle de jogadores profissionais de futebol saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) é considerada uma lesão importante e pode afetar a carreira de jogadores profissionais de futebol.
A reconstrução cirúrgica do LCA é frequentemente necessária para tratar a instabilidade do joelho resultante.
Embora a reconstrução do LCA seja considerada um procedimento bem-sucedido na restauração da estabilidade do joelho, a literatura mostra que apenas 55% dos participantes retornam ao esporte competitivo após a cirurgia.
Os jogadores de futebol precisam de habilidades técnicas, táticas e físicas para ter sucesso, como boa função do joelho e capacidade aeróbica.
Nosso objetivo é avaliar o consumo máximo de oxigênio (VO2máx) em jogadores profissionais de futebol com lesão do LCA e após um período de seis meses de reabilitação pós-operatória, em comparação com um grupo controle de jogadores profissionais de futebol saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão do LCA
- jogador de futebol profissional
- adulto
- macho
Critério de exclusão:
- Lesão ligamentar múltipla
- derrame no joelho
- incapaz de realizar o exame na esteira
- Falha na reconstrução do LCA
- reoperação por qualquer causa durante o período de acompanhamento
- goleiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lesão do LCA
Jogadores profissionais de futebol lesionados do LCA submetidos à reconstrução do LCA.
|
Reconstrução do LCA com autoenxerto de isquiotibiais.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Jogadores de futebol profissionais saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 6 meses
|
Avaliação ergoespirométrica do consumo máximo de oxigênio em corrida em esteira
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Economia de corrida
Prazo: 6 meses
|
Economia de corrida avaliada em esteira
|
6 meses
|
|
Composição do corpo
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da composição corporal com bioimpedância
|
6 meses
|
|
Força isocinética
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da força isocinética de quadríceps e isquiotibiais
|
6 meses
|
|
Função do joelho
Prazo: 6 meses
|
Função do joelho Lysholm e questionários do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arnaldo J Hernandez, MD, PhD, Department of Orthopedics and Traumatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Helgerud J, Engen LC, Wisloff U, Hoff J. Aerobic endurance training improves soccer performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1925-31. doi: 10.1097/00005768-200111000-00019.
- Stolen T, Chamari K, Castagna C, Wisloff U. Physiology of soccer: an update. Sports Med. 2005;35(6):501-36. doi: 10.2165/00007256-200535060-00004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOT983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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