- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02674282
Maksimal iltoptagelse hos ACL-skadede professionelle fodboldspillere
27. oktober 2016 opdateret af: Adriano Marques de Almeida, University of Sao Paulo
Vores formål er at evaluere maksimal iltoptagelse (VO2max) hos ACL-skadede professionelle fodboldspillere og efter en seks-måneders periode med postoperativ rehabilitering, sammenlignet med en kontrolgruppe af raske professionelle fodboldspillere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den forreste korsbåndsruptur (ACL) betragtes som en større skade og kan påvirke karrieren for professionelle fodboldspillere.
Kirurgisk ACL-rekonstruktion er ofte påkrævet for at behandle den resulterende knæustabilitet.
Selvom ACL-rekonstruktion betragtes som en vellykket procedure til at genoprette knæstabilitet, viser litteratur, at kun 55% af deltagerne vender tilbage til konkurrencesportsdeltagelse efter operationen.
Fodboldspillere har brug for tekniske, taktiske og fysiske færdigheder for at få succes, såsom god knæfunktion og aerob kapacitet.
Vores formål er at evaluere maksimal iltoptagelse (VO2max) hos ACL-skadede professionelle fodboldspillere og efter en seks-måneders periode med postoperativ rehabilitering, sammenlignet med en kontrolgruppe af raske professionelle fodboldspillere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACL skade
- professionel fodboldspiller
- voksen
- han-
Ekskluderingskriterier:
- Multipel ledbåndsskade
- knæeffusion
- ude af stand til at udføre undersøgelsen på løbebåndet
- ACL-genopbygningsfejl
- genoperation af enhver årsag i opfølgningsperioden
- målmand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ACL-skadet
ACL-skadede professionelle fodboldspillere blev sendt til ACL-rekonstruktion.
|
ACL rekonstruktion med hamstrings autograft.
|
Ingen indgriben: Styring
Sunde professionelle fodboldspillere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Ergospirometrisk evaluering af maksimal iltoptagelse løb på løbebånd
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Løbeøkonomi
Tidsramme: 6 måneder
|
Løbeøkonomi vurderet på et løbebånd
|
6 måneder
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af kropssammensætning med bioimpedans
|
6 måneder
|
Isokinetisk styrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Quadriceps og hamstrings isokinetisk styrkeevaluering
|
6 måneder
|
Knæ funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Knæfunktion Lysholm og International Knee Documentation Committee spørgeskemaer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arnaldo J Hernandez, MD, PhD, Department of Orthopedics and Traumatology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Helgerud J, Engen LC, Wisloff U, Hoff J. Aerobic endurance training improves soccer performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1925-31. doi: 10.1097/00005768-200111000-00019.
- Stolen T, Chamari K, Castagna C, Wisloff U. Physiology of soccer: an update. Sports Med. 2005;35(6):501-36. doi: 10.2165/00007256-200535060-00004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOT983
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceAfsluttetMuskelsvaghed | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Mostafa Hassanein, MscAfsluttetACL skade | Knædeformitet | ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency | Varus deformitet af tibia (lidelse)Egypten
Kliniske forsøg med ACL rekonstruktion
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringForreste korsbåndsskaderKina
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéUkendt
-
Lars KonradsenUkendt
-
Schulthess KlinikRekrutteringForreste korsbåndsrivningSchweiz
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Karolinska InstitutetRekrutteringForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsrivningSverige
-
Larissa University HospitalUniversity of ThessalyRekrutteringForreste korsbåndsskaderGrækenland
-
University of Sao PauloUkendtKomplet overrivning, knæ, forreste korsbånd | Brud på forreste korsbåndBrasilien
-
Bezirkskrankenhaus SchwazIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsruptur | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Forreste korsbåndsskadeØstrig