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Maximale Sauerstoffaufnahme bei ACL-verletzten professionellen Fußballspielern

27. Oktober 2016 aktualisiert von: Adriano Marques de Almeida, University of Sao Paulo
Unser Ziel ist es, die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) bei ACL-verletzten Fußballprofis und nach einer sechsmonatigen postoperativen Rehabilitation im Vergleich zu einer Kontrollgruppe gesunder Profifußballer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Riss des vorderen Kreuzbandes (ACL) gilt als schwere Verletzung und kann die Karriere von Profifußballern beeinträchtigen. Eine chirurgische ACL-Rekonstruktion ist oft erforderlich, um die resultierende Knieinstabilität zu behandeln. Obwohl die ACL-Rekonstruktion als erfolgreiches Verfahren zur Wiederherstellung der Kniestabilität gilt, zeigt die Literatur, dass nur 55% der Teilnehmer nach der Operation zum Leistungssport zurückkehren. Fußballspieler brauchen technische, taktische und körperliche Fähigkeiten, um erfolgreich zu sein, wie eine gute Kniefunktion und aerobe Kapazität. Unser Ziel ist es, die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) bei ACL-verletzten Fußballprofis und nach einer sechsmonatigen postoperativen Rehabilitation im Vergleich zu einer Kontrollgruppe gesunder Profifußballer zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ACL-Verletzung
  • Professioneller Fußballspieler
  • Erwachsene
  • männlich

Ausschlusskriterien:

  • Mehrere Bänderverletzung
  • Knieerguss
  • die Untersuchung auf dem Laufband nicht durchführen können
  • ACL-Rekonstruktionsfehler
  • Reoperation aus beliebigen Gründen während der Nachbeobachtungszeit
  • Torwart

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACL-verletzt
ACL-verletzte Fußballprofis, die einer ACL-Rekonstruktion unterzogen wurden.
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
ACL-Rekonstruktion mit Autotransplantat der Oberschenkelmuskulatur.
Kein Eingriff: Kontrolle
Gesunde Fußballprofis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Ergospirometrische Auswertung der maximalen Sauerstoffaufnahme beim Laufen auf einem Laufband
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufende Wirtschaft
Zeitfenster: 6 Monate
Laufökonomie bewertet auf einem Laufband
6 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Körperzusammensetzung mit Bioimpedanz
6 Monate
Isokinetische Stärke
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der isokinetischen Kraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur
6 Monate
Kniefunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen Kniefunktion Lysholm und International Knee Documentation Committee
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Arnaldo J Hernandez, MD, PhD, Department of Orthopedics and Traumatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IOT983

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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