Rekonstrukce anterolaterálního vazu (ALL) s revizní operací předního zkříženého vazu (ACL)
30. září 2025 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Účinek rekonstrukce anterolaterálního vazu (ALL) v kombinaci s revizní operací předního zkříženého vazu (ACL). Klinická randomizovaná studie
Pacienti s kombinovanou rekonstrukcí anterolaterálního vazu (ALL) – revizí předního zkříženého vazu (ACL) budou mít lepší rotační stabilitu kolena, a tedy lepší skóre pacientem hlášených výsledných hodnot (PROM) ve srovnání s pacienty, kteří podstoupili revizní operaci ACL bez rekonstrukce ALL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indikací operace revize ACL
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s potížemi s porozuměním dánštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Izolovaná revize ACL
Standardní operace s izolovaným předním zkříženým vazem.
|
|
|
Jiný: Kombinovaná operace ACL a ALL
Operace s předním zkříženým vazem v kombinaci s anterolaterálním vazem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre numerického hodnocení entit kolena (KNEES)
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve výsledném skóre poranění kolena a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník
|
12 měsíců
|
|
Rozdíl v KT-1000
Časové okno: 12 měsíců
|
Objektiv Stabilita kolena
|
12 měsíců
|
|
Rozdíl ve funkčním skóre TEGNER
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Danish EC - 1107232415
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .