Reconstrucción del ligamento anterolateral (LLA) con cirugía de revisión del ligamento cruzado anterior (LCA)
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Efecto de la reconstrucción del ligamento anterolateral (LLA) en combinación con la cirugía de revisión del ligamento cruzado anterior (LCA). Un ensayo clínico aleatorizado
Los pacientes con reconstrucción combinada del ligamento anterolateral (LLA): revisión del ligamento cruzado anterior (LCA) tendrán una mejor estabilidad rotacional de la rodilla y, por lo tanto, mejores puntuaciones de la medida de resultado informada por el paciente (PROM) en comparación con los pacientes que se someten a una cirugía de revisión del LCA sin reconstrucción de la LLA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de cirugía de revisión del LCA
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dificultades de comprensión del danés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Revisión de ACL aislada
La operación estándar con un ligamento cruzado anterior aislado.
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Otro: Cirugía combinada de LCA y LLA
Una operación con un ligamento cruzado anterior combinado con un ligamento anterolateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la puntuación de evaluación de la entidad numérica de la rodilla (KNEES)
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuestionario
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuestionario
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12 meses
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Diferencia en KT-1000
Periodo de tiempo: 12 meses
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Objetivo Estabilidad de la rodilla
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12 meses
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Diferencia en la puntuación funcional de TEGNER
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cuestionario
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Danish EC - 1107232415
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