Реконструкция переднебоковой связки (ВСЛ) с ревизионной хирургией передней крестообразной связки (ПКС)
30 сентября 2025 г. обновлено: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Эффект реконструкции переднебоковой связки (ВСЛ) в сочетании с ревизионной хирургией передней крестообразной связки (ПКС). Клиническое рандомизированное исследование
Пациенты с комбинированной реконструкцией переднебоковой связки (ALL) и ревизией передней крестообразной связки (ACL) будут иметь лучшую ротационную стабильность коленного сустава и, следовательно, лучшие оценки результатов, сообщаемые пациентами (PROM), по сравнению с пациентами, которым была проведена ревизия ACL без реконструкции ALL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с показаниями к ревизионной операции передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- Пациенты с трудностями понимания датского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Изолированная ACL-ревизия
Стандартная операция при изолированной передней крестообразной связке.
|
|
|
Другой: Комбинированная операция ACL и ALL
Операция на передней крестообразной связке в сочетании с переднебоковой связкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в количественных оценках коленного сустава (КОЛЕНИ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
вопросник
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в травме колена и оценке результатов остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
вопросник
|
12 месяцев
|
|
Отличие КТ-1000
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Цель Стабильность колена
|
12 месяцев
|
|
Разница в функциональной оценке TEGNER
Временное ограничение: 12 месяцев
|
вопросник
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Danish EC - 1107232415
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .