Rekonstruktion af det anterolaterale ligament (ALL) med revision af anterior korsbånd (ACL) kirurgi
30. september 2025 opdateret af: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Effekt af rekonstruktion af det anterolaterale ledbånd (ALL) i kombination med revision af anterior korsbåndskirurgi (ACL). Et klinisk randomiseret forsøg
Patienter med kombineret Anterolateral ligament (ALL) rekonstruktion - Anterior cruciate ligament (ACL) revision vil have en bedre rotationsknæstabilitet og derfor bedre patientrapporterede resultatmål (PROM) score sammenlignet med patienter, der har ACL revisionsoperation uden ALL rekonstruktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ACL revisionskirurgi indikation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svært ved at forstå dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Isoleret ACL-revision
Standardoperationen med et isoleret forreste korsbånd.
|
|
|
Andet: Kombineret ACL og ALL operation
En operation med et forreste korsbånd kombineret med et anterolateralt ledbånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i Knee Numeric-Entity Evaluation Score (KNEES)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i udfaldsscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema
|
12 måneder
|
|
Forskel på KT-1000
Tidsramme: 12 måneder
|
Objektiv knæstabilitet
|
12 måneder
|
|
Forskel i TEGNER funktionel score
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2016
Først opslået (Anslået)
12. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Danish EC - 1107232415
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .