Ricostruzione del legamento anterolaterale (ALL) con intervento di revisione del legamento crociato anteriore (LCA)
30 settembre 2025 aggiornato da: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Effetto della ricostruzione del legamento anterolaterale (ALL) in combinazione con la chirurgia di revisione del legamento crociato anteriore (LCA). Uno studio clinico randomizzato
I pazienti con ricostruzione combinata del legamento anterolaterale (ALL) e revisione del legamento crociato anteriore (LCA) avranno una migliore stabilità rotazionale del ginocchio e quindi migliori punteggi di misura dell'esito riportato dal paziente (PROM) rispetto ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico di revisione del legamento crociato anteriore senza ricostruzione di ALL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indicazione alla chirurgia di revisione del LCA
Criteri di esclusione:
- Pazienti con difficoltà di comprensione del danese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Revisione LCA isolata
L'operazione standard con un legamento crociato anteriore isolato.
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Altro: Chirurgia combinata ACL e ALL
Un'operazione con un legamento crociato anteriore combinato con un legamento anterolaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel punteggio di valutazione dell'entità numerica del ginocchio (KNEES)
Lasso di tempo: 12 mesi
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questionario
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella lesione al ginocchio e nel punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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questionario
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12 mesi
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Differenza in KT-1000
Lasso di tempo: 12 mesi
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Obiettivo Stabilità del ginocchio
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12 mesi
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Differenza nel punteggio funzionale TEGNER
Lasso di tempo: 12 mesi
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questionario
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
12 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Danish EC - 1107232415
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