Reconstruction du ligament antérolatéral (LAL) avec révision Chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA)
30 septembre 2025 mis à jour par: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Effet de la reconstruction du ligament antérolatéral (LAL) en combinaison avec la chirurgie de révision du ligament croisé antérieur (LCA). Un essai clinique randomisé
Les patients avec une reconstruction combinée du ligament antérolatéral (LAL) et une révision du ligament croisé antérieur (LCA) auront une meilleure stabilité en rotation du genou et donc de meilleurs scores de mesure des résultats rapportés par le patient (PROM) par rapport aux patients qui subissent une chirurgie de révision du LCA sans reconstruction du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec indication de chirurgie de révision du LCA
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à comprendre le danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Révision isolée du LCA
L'opération standard avec un ligament croisé antérieur isolé.
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Autre: Chirurgie combinée du LCA et de la LAL
Une opération avec un ligament croisé antérieur combiné avec un ligament antérolatéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans le score d'évaluation de l'entité numérique du genou (KNEES)
Délai: 12 mois
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questionnaire
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les blessures au genou et le résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: 12 mois
|
questionnaire
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12 mois
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Différence de KT-1000
Délai: 12 mois
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Objectif Stabilité du genou
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12 mois
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Différence de score fonctionnel TEGNER
Délai: 12 mois
|
questionnaire
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Première publication (Estimé)
12 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Danish EC - 1107232415
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