- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02680821
Rekonstruktion des anterolateralen Bandes (ALL) mit Revision des vorderen Kreuzbandes (ACL).
30. September 2025 aktualisiert von: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Auswirkung der Rekonstruktion des anterolateralen Bandes (ALL) in Kombination mit einer Revision des vorderen Kreuzbandes (ACL). Eine klinische randomisierte Studie
Patienten mit kombinierter Rekonstruktion des anterolateralen Bandes (ALL) - Vorderes Kreuzband (ACL) Revision haben eine bessere Rotationsstabilität des Knies und daher bessere PROM-Werte (Patient Reported Outcome Measures) im Vergleich zu Patienten, die sich einer ACL-Revisionsoperation ohne ALL-Rekonstruktion unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Indikation für eine ACL-Revisionsoperation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schwierigkeiten, Dänisch zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Isolierte ACL-Revision
Die Standardoperation bei einem isolierten vorderen Kreuzband.
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Sonstiges: Kombinierte ACL- und ALL-Operation
Eine Operation mit einem vorderen Kreuzband kombiniert mit einem anterolateralen Band.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im Knee Numeric-Entity Evaluation Score (KNEES)
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen
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12 Monate
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Unterschied in KT-1000
Zeitfenster: 12 Monate
|
Ziel Kniestabilität
|
12 Monate
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Unterschied im funktionellen TEGNER-Score
Zeitfenster: 12 Monate
|
Fragebogen
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Danish EC - 1107232415
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