Reconstructie van het anterolaterale ligament (ALL) met revisie voorste kruisband (VKB) operatie
30 september 2025 bijgewerkt door: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Effect van reconstructie van het anterolaterale ligament (ALL) in combinatie met revisie van de voorste kruisband (VKB)-operatie. Een klinische gerandomiseerde studie
Patiënten met een gecombineerde reconstructie van de anterolaterale ligament (ALL) - Revisie van de voorste kruisband (VKB) hebben een betere rotatiestabiliteit van de knie en daardoor betere PROM-scores (Patient Reported Outcome Measure) in vergelijking met patiënten die een ACL-revisieoperatie ondergaan zonder ALL-reconstructie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een indicatie voor ACL-revisiechirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die moeite hebben met het begrijpen van het Deens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geïsoleerde ACL-revisie
De standaard operatie met een geïsoleerde voorste kruisband.
|
|
|
Ander: Gecombineerde ACL- en ALL-operatie
Een operatie met een voorste kruisband gecombineerd met een anterolaterale band.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de Knee Numeric-Entity Evaluation Score (KNEES)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in knieblessure en osteoartritis uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst
|
12 maanden
|
|
Verschil in KT-1000
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Objectief Kniestabiliteit
|
12 maanden
|
|
Verschil in functionele TEGNER-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
12 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Danish EC - 1107232415
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .