Rekonstruksjon av det anterolaterale ligamentet (ALL) med revisjon av fremre korsbånd (ACL) kirurgi
30. september 2025 oppdatert av: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Effekt av rekonstruksjon av det anterolaterale ligamentet (ALL) i kombinasjon med revisjon av fremre korsbånd (ACL) kirurgi. En klinisk randomisert studie
Pasienter med kombinert Anterolateral ligament (ALL) rekonstruksjon- Fremre korsbånd (ACL) revisjon vil ha en bedre rotasjonsknestabilitet og derfor bedre pasientrapporterte resultatmål (PROM) score sammenlignet med pasienter som har ACL revisjonsoperasjon uten ALL rekonstruksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med indikasjon for ACL revisjonskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med vanskeligheter med å forstå dansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Isolert ACL-revisjon
Standardoperasjonen med et isolert fremre korsbånd.
|
|
|
Annen: Kombinert ACL og ALL kirurgi
En operasjon med et fremre korsbånd kombinert med et anterolateralt leddbånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i Knee Numeric Entity Evaluation Score (KNEES)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i kneskade og slitasjegikt resultatpoeng (KOOS)
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema
|
12 måneder
|
|
Forskjellen på KT-1000
Tidsramme: 12 måneder
|
Objektiv knestabilitet
|
12 måneder
|
|
Forskjell i TEGNER funksjonell poengsum
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
12. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Danish EC - 1107232415
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .