Rekonstrukcja więzadła przednio-bocznego (ALL) z rewizją więzadła krzyżowego przedniego (ACL)
30 września 2025 zaktualizowane przez: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Wpływ rekonstrukcji więzadła przednio-bocznego (ALL) w połączeniu z rewizyjną operacją więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Randomizowane badanie kliniczne
Pacjenci po złożonej rekonstrukcji więzadła przednio-bocznego (ALL) — rewizja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) będą mieli lepszą stabilność rotacyjną kolana, a tym samym lepsze wyniki pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli operację rewizji ACL bez rekonstrukcji ALL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wskazaniem do zabiegu rewizji ACL
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z trudnościami w zrozumieniu języka duńskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Izolowana wersja ACL
Standardowa operacja z izolowanym więzadłem krzyżowym przednim.
|
|
|
Inny: Połączona operacja ACL i ALL
Operacja więzadła krzyżowego przedniego połączonego z więzadłem przednio-bocznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w numerycznym wyniku oceny jednostki kolanowej (KNEES)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kwestionariusz
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kwestionariusz
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w KT-1000
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Cel Stabilizacja kolana
|
12 miesięcy
|
|
Różnica w wyniku funkcjonalnym TEGNER
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
kwestionariusz
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Danish EC - 1107232415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .