Reconstrução do Ligamento Anterolateral (ALL) com Cirurgia de Revisão do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
30 de setembro de 2025 atualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Efeito da Reconstrução do Ligamento Anterolateral (ALL) em Combinação com a Cirurgia de Revisão do Ligamento Cruzado Anterior (LCA). Um ensaio clínico randomizado
Pacientes com reconstrução combinada do ligamento anterolateral (ALL) - revisão do ligamento cruzado anterior (LCA) terão uma melhor estabilidade rotacional do joelho e, portanto, melhores pontuações da medida de resultados relatados pelo paciente (PROM) em comparação com pacientes com cirurgia de revisão do LCA sem reconstrução do LAL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação de cirurgia de revisão do LCA
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade de entender dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Revisão ACL isolada
A operação padrão com um ligamento cruzado anterior isolado.
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Outro: Cirurgia combinada de LCA e LLA
Uma operação com um ligamento cruzado anterior combinado com um ligamento anterolateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na pontuação de avaliação de entidade numérica do joelho (KNEES)
Prazo: 12 meses
|
questionário
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na pontuação de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 12 meses
|
questionário
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12 meses
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Diferença em KT-1000
Prazo: 12 meses
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Objetivo Estabilidade do joelho
|
12 meses
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Diferença na pontuação funcional TEGNER
Prazo: 12 meses
|
questionário
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Danish EC - 1107232415
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