Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kvality života u tyreoidektomie bez šití

7. dubna 2024 aktualizováno: Akif Enes ARIKAN, Istanbul University

Srovnání účinků energetických zařízení na kvalitu života po tyreoidektomii bez šití?

Pacienti podstoupili tyreoidektomii a vyplnili počítačový nebo papírový dotazník QoL před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří mají souhlas podstoupit totální tyreoidektomii technikou bez šití (bez ohledu na to, zda se studie účastní nebo ne) pro benigní onemocnění štítné žlázy v instituci, jsou žádáni, aby se této studie zúčastnili. Pacienti jsou informováni, že účast v této studii nezmění jejich metodu léčby. Pacienti byli operováni buď Ligasure SmallJaw nebo Harmonic Focus podle výsledku štítku vybraného z vaku. Všechny operace prováděl stejný chirurgický tým a nevěděli, zda se pacient studie účastnil či nikoli.

Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit této studie, jsou dotazováni na kvalitu života (QoL) pomocí dotazníku o výsledku hlášeném pacientem (PRO) před operací a 4 týdny po operaci. Pro hodnocení kvality života je využíván dotazník Thy-PRO-39. Odpovědi pacientů na dotazník QoL jsou zaznamenávány do zabezpečené online databáze. Po dokončení dat budou odpovědi pacientů exportovány jako anonymní hlavnímu zkoušejícímu k analýze. Bude porovnán vliv dvou energetických zařízení (EBD) na QOL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

193

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří plánují podstoupit tyreoidektomii bez šití pro benigní stavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tyreoidektomie bez šití u benigních stavů

Kritéria vyloučení:

  • Známá malignita krku,
  • Historie operací krku
  • Použití ligace během operace
  • Odmítnutí pacienta
  • Neschopný pacient
  • Neeuthyroidní pacient
  • Těhotenství
  • S revmatickými chorobami
  • S onemocněním pojivové tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ligasure
Pacienti podstoupili tyreoidektomii bez šití s ​​Ligasure SmallJaw
Postup: Tyreoidektomie bez šití
Tyreoidektomie prováděná pomocí energetických zařízení a bez použití ligace. Použité zařízení se pro tuto studii nemění. Nikdo z personálu na operačním sále včetně chirurgického týmu neví, zda byl pacient zařazen do této studie či nikoli.
Harmonický
Pacienti podstoupili tyreoidektomii bez stehů s Harmonic FOCUS
Postup: Tyreoidektomie bez šití
Tyreoidektomie prováděná pomocí energetických zařízení a bez použití ligace. Použité zařízení se pro tuto studii nemění. Nikdo z personálu na operačním sále včetně chirurgického týmu neví, zda byl pacient zařazen do této studie či nikoli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové změny v kvalitě života podle dotazníku Thy-PRO-39
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve společenském životě podle dotazníku Thy-PRO-39
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny v každodenním životě podle dotazníku Thy-PRO-39
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny v únavě podle dotazníku Thy-PRO-39
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny v kognitivních potížích podle dotazníku Thy-PRO-39
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny úzkosti podle dotazníku Thy-PRO-39
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny depresivity dle dotazníku Thy-PRO-39
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změny emoční náchylnosti podle dotazníku Thy-PRO-39
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ates OZYEGIN, Prof, MD, Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IUCTF-EndSx-2015-01
  • 83045809/604.01/02 (Jiný identifikátor: Ethical Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit