Porównanie QoL dla bezszwowej tyroidektomii
Porównanie wpływu urządzeń wykorzystujących energię na jakość życia po bezszytowej tyroidektomii?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na poddanie się całkowitemu wycięciu tarczycy techniką bezszwową (niezależnie od udziału w badaniu) z powodu łagodnych chorób tarczycy w placówce, są proszeni o udział w tym badaniu. Pacjentów informuje się, że udział w tym badaniu nie zmieni ich metody leczenia. Pacjenci byli operowani za pomocą Ligasure SmallJaw lub Harmonic Focus zgodnie z wynikiem na etykiecie pobranej z worka. Wszystkie operacje wykonywał ten sam zespół chirurgów i nie wiedział, czy pacjent uczestniczył w badaniu, czy nie.
Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu, są kwestionowani pod kątem jakości życia (QoL) za pomocą kwestionariusza wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) przed operacją i 4 tygodnie po operacji. Do oceny jakości życia wykorzystuje się kwestionariusz Thy-PRO-39. Odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz QoL są zapisywane w bezpiecznej internetowej bazie danych. Po uzupełnieniu danych odpowiedzi pacjentów zostaną wyeksportowane jako anonimowe do głównego badacza w celu analizy. Porównany zostanie wpływ dwóch urządzeń opartych na energii (EBD) na QOL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tyreoidektomia bez szwów w łagodnych stanach
Kryteria wyłączenia:
- Znany nowotwór szyi,
- Historia operacji szyi
- Zastosowanie ligacji podczas operacji
- Odmowa pacjenta
- Pacjent niezdolny do pracy
- Pacjent bez eutyreozy
- Ciąża
- Mając choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ligasure
Pacjenci zostali poddani tyroidektomii bez szwów z ligasurem SmallJaw
|
Tyreoidektomia wykonana za pomocą urządzeń zasilanych energią i bez użycia podwiązania.
Używane urządzenie nie zostało zmienione na potrzeby tego badania.
Żaden z personelu sali operacyjnej, w tym zespołu chirurgicznego, nie wie, czy pacjent został włączony do tego badania, czy nie.
|
|
Harmoniczny
Pacjenci zostali poddani bezszwowej tyroidektomii z zastosowaniem Harmonic FOCUS
|
Tyreoidektomia wykonana za pomocą urządzeń zasilanych energią i bez użycia podwiązania.
Używane urządzenie nie zostało zmienione na potrzeby tego badania.
Żaden z personelu sali operacyjnej, w tym zespołu chirurgicznego, nie wie, czy pacjent został włączony do tego badania, czy nie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne zmiany jakości życia według kwestionariusza Thy-PRO-39
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w życiu społecznym według kwestionariusza Thy-PRO-39
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany w życiu codziennym według kwestionariusza Thy-PRO-39
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany zmęczenia według kwestionariusza Thy-PRO-39
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany w zakresie dolegliwości poznawczych według kwestionariusza Thy-PRO-39
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany lęku według kwestionariusza Thy-PRO-39
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany depresyjności według kwestionariusza Thy-PRO-39
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany podatności emocjonalnej według kwestionariusza Thy-PRO-39
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ates OZYEGIN, Prof, MD, Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUCTF-EndSx-2015-01
- 83045809/604.01/02 (Inny identyfikator: Ethical Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .