Ommelttoman kilpirauhasen poiston QoL:n vertailu
Energiapohjaisten laitteiden vaikutusten vertailu elämänlaatuun ompelettoman kilpirauhasen poiston jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on suostumus laitoksen hyvänlaatuisten kilpirauhassairauksien täydelliseen kilpirauhasen poistoon ompelemattomalla tekniikalla (riippumatta siitä, osallistuuko tutkimukseen vai ei), pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Potilaille kerrotaan, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei muuta heidän hoitotapaansa. Potilaita leikattiin joko Ligasure SmallJaw- tai Harmonic Focuksella pussista poimitun etiketin tuloksen mukaan. Sama leikkausryhmä teki kaikki leikkaukset, eivätkä he tienneet osallistuiko potilas tutkimukseen vai ei.
Potilaiden, jotka haluavat osallistua tähän tutkimukseen, heidän elämänlaatunsa (QoL) kysellään potilasraportoidulla tuloskyselyllä (PRO) ennen leikkausta ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen. Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Thy-PRO-39 kyselylomaketta. Potilaiden QoL-kyselyn vastaukset tallennetaan suojattuun verkkotietokantaan. Tietojen valmistumisen jälkeen potilaiden vastaukset viedään anonyymeinä päätutkijalle analysoitavaksi. Kahden energiapohjaisen laitteen (EBD) vaikutusta QOL:iin verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ompeleton kilpirauhasen poisto hyvänlaatuisiin sairauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kaulan pahanlaatuisuus,
- Kaulan leikkauksen historia
- Ligation käyttö leikkauksen aikana
- Potilaan kieltäytyminen
- Ei-kyvytön potilas
- Ei-eutyreoosipotilas
- Raskaus
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudossairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ligasure
Potilaille tehtiin ompelematon kilpirauhasen poisto Ligasure Smallleualla
|
Kilpirauhasen poisto tehtiin energiapohjaisilla laitteilla ilman ligaatiota.
Käytettyä laitetta ei muuteta tätä tutkimusta varten.
Kukaan leikkaussalissa olevasta henkilökunnasta, mukaan lukien leikkausryhmä, ei tiedä, oliko potilas mukana tässä tutkimuksessa vai ei.
|
|
Harmoninen
Potilaille tehtiin sutureless kilpirauhasen poisto Harmonic FOCUS -toiminnolla
|
Kilpirauhasen poisto tehtiin energiapohjaisilla laitteilla ilman ligaatiota.
Käytettyä laitetta ei muuteta tätä tutkimusta varten.
Kukaan leikkaussalissa olevasta henkilökunnasta, mukaan lukien leikkausryhmä, ei tiedä, oliko potilas mukana tässä tutkimuksessa vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleiset muutokset elämänlaadussa Thy-PRO-39 kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset sosiaalisessa elämässä Thy-PRO-39 kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset päivittäisessä elämässä Thy-PRO-39 kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Väsymyksen muutokset Thy-PRO-39 kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset kognitiivisissa vaivoissa Thy-PRO-39 kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset ahdistuksessa Thy-PRO-39 kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset masennuksessa Thy-PRO-39-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset emotionaalisessa herkkyydessä Thy-PRO-39-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ates OZYEGIN, Prof, MD, Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUCTF-EndSx-2015-01
- 83045809/604.01/02 (Muu tunniste: Ethical Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .