Sammenligning af QoL for suturløs thyreoidektomi
Sammenligning af virkninger af energibaserede anordninger på livskvalitet efter suturløs thyreoidektomi?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der har samtykke til at gennemgå total thyreoidektomi med suturløs teknik (uanset om de deltager i undersøgelsen eller ej) for godartede thyreoideasygdomme i institutionen, bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse. Patienterne informeres om, at deltagelse i denne undersøgelse ikke vil ændre deres behandlingsmetode. Patienterne blev opereret enten med Ligasure SmallJaw eller Harmonic Focus i henhold til resultatet af etiketten plukket fra posen. Det samme kirurgiske team udførte alle operationer, og de vidste ikke, om patienten deltog i undersøgelsen eller ej.
Patienter, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, bliver spurgt om deres livskvalitet (QoL) med et patientrapporteret udfald (PRO) spørgeskema før operationen og 4 uger efter operationen. Til vurdering af livskvalitet anvendes Thy-PRO-39 spørgeskema. Patienternes svar på QoL-spørgeskemaet bliver registreret i en sikker onlinedatabase. Efter dataudfyldelse vil patienternes svar blive eksporteret som anonyme til den primære investigator til analyse. Effekten af to energibaserede enheder (EBD) på QOL vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Suturløs thyreoidektomi til godartede tilstande
Ekskluderingskriterier:
- Kendt nakke malignitet,
- Historie om nakkeoperation
- Ligationsbrug under operation
- Afvisning af patient
- Ikke-dygtig patient
- Ikke-euthyreoideapatient
- Graviditet
- Har gigtsygdomme
- Har bindevævssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ligasure
Patienterne gennemgik suturløs thyreoidektomi med Ligasure SmallJaw
|
Thyreoidektomi udført med energibaserede enheder og ingen brug af ligering.
Brugt enhed er ikke ændret til denne undersøgelse.
Ingen af personalet på operationsstuen, inklusive kirurgisk team, ved, om patienten var indskrevet eller ej i denne undersøgelse.
|
|
Harmonisk
Patienterne gennemgik suturløs thyreoidektomi med harmonisk FOCUS
|
Thyreoidektomi udført med energibaserede enheder og ingen brug af ligering.
Brugt enhed er ikke ændret til denne undersøgelse.
Ingen af personalet på operationsstuen, inklusive kirurgisk team, ved, om patienten var indskrevet eller ej i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overordnede ændringer i livskvalitet ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i det sociale liv ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Ændringer i dagligdagen ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Ændringer i træthed ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Ændringer i kognitive lidelser ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Ændringer i angst ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Ændringer i depressivitet ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Ændringer i følelsesmæssig modtagelighed ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ates OZYEGIN, Prof, MD, Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IUCTF-EndSx-2015-01
- 83045809/604.01/02 (Anden identifikator: Ethical Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .