Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af QoL for suturløs thyreoidektomi

7. april 2024 opdateret af: Akif Enes ARIKAN, Istanbul University

Sammenligning af virkninger af energibaserede anordninger på livskvalitet efter suturløs thyreoidektomi?

Patienter gennemgik thyreoidektomi udfyldt et computer- eller papirbaseret QoL-spørgeskema før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har samtykke til at gennemgå total thyreoidektomi med suturløs teknik (uanset om de deltager i undersøgelsen eller ej) for godartede thyreoideasygdomme i institutionen, bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse. Patienterne informeres om, at deltagelse i denne undersøgelse ikke vil ændre deres behandlingsmetode. Patienterne blev opereret enten med Ligasure SmallJaw eller Harmonic Focus i henhold til resultatet af etiketten plukket fra posen. Det samme kirurgiske team udførte alle operationer, og de vidste ikke, om patienten deltog i undersøgelsen eller ej.

Patienter, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, bliver spurgt om deres livskvalitet (QoL) med et patientrapporteret udfald (PRO) spørgeskema før operationen og 4 uger efter operationen. Til vurdering af livskvalitet anvendes Thy-PRO-39 spørgeskema. Patienternes svar på QoL-spørgeskemaet bliver registreret i en sikker onlinedatabase. Efter dataudfyldelse vil patienternes svar blive eksporteret som anonyme til den primære investigator til analyse. Effekten af ​​to energibaserede enheder (EBD) på QOL vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

193

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har planlagt at gennemgå suturløs thyreoidektomi for godartede tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Suturløs thyreoidektomi til godartede tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt nakke malignitet,
  • Historie om nakkeoperation
  • Ligationsbrug under operation
  • Afvisning af patient
  • Ikke-dygtig patient
  • Ikke-euthyreoideapatient
  • Graviditet
  • Har gigtsygdomme
  • Har bindevævssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ligasure
Patienterne gennemgik suturløs thyreoidektomi med Ligasure SmallJaw
Procedure: Suturløs thyreoidektomi
Thyreoidektomi udført med energibaserede enheder og ingen brug af ligering. Brugt enhed er ikke ændret til denne undersøgelse. Ingen af ​​personalet på operationsstuen, inklusive kirurgisk team, ved, om patienten var indskrevet eller ej i denne undersøgelse.
Harmonisk
Patienterne gennemgik suturløs thyreoidektomi med harmonisk FOCUS
Procedure: Suturløs thyreoidektomi
Thyreoidektomi udført med energibaserede enheder og ingen brug af ligering. Brugt enhed er ikke ændret til denne undersøgelse. Ingen af ​​personalet på operationsstuen, inklusive kirurgisk team, ved, om patienten var indskrevet eller ej i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overordnede ændringer i livskvalitet ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i det sociale liv ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i dagligdagen ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i træthed ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i kognitive lidelser ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i angst ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i depressivitet ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændringer i følelsesmæssig modtagelighed ifølge Thy-PRO-39 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Ates OZYEGIN, Prof, MD, Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2016

Først opslået (Anslået)

17. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUCTF-EndSx-2015-01
  • 83045809/604.01/02 (Anden identifikator: Ethical Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Suturløs thyreoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner