Confronto della QoL per la tiroidectomia senza suture
Confronto degli effetti dei dispositivi basati sull'energia sulla qualità della vita dopo tiroidectomia senza suture?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che hanno il consenso a sottoporsi a tiroidectomia totale con tecnica senza sutura (indipendentemente dalla partecipazione o meno allo studio) per malattie benigne della tiroide nell'istituto sono invitati a partecipare a questo studio. I pazienti sono informati che la partecipazione a questo studio non modificherà il loro metodo di trattamento. I pazienti sono stati operati con Ligasure SmallJaw o Harmonic Focus in base al risultato dell'etichetta prelevata dalla borsa. La stessa équipe chirurgica ha eseguito tutte le operazioni e non sapevano se il paziente avesse partecipato o meno allo studio.
I pazienti che desiderano partecipare a questo studio vengono interrogati per la loro qualità della vita (QoL) con un questionario sull'esito riferito dal paziente (PRO) prima dell'intervento chirurgico e 4 settimane dopo l'intervento. Per la valutazione della qualità della vita viene utilizzato il questionario Thy-PRO-39. Le risposte dei pazienti al questionario QoL vengono registrate in un database online sicuro. Dopo il completamento dei dati, le risposte dei pazienti verranno esportate come anonime al ricercatore principale per l'analisi. Verrà confrontato l'effetto di due dispositivi basati sull'energia (EBD) sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tiroidectomia senza suture per condizioni benigne
Criteri di esclusione:
- Malignità del collo nota,
- Storia dell'operazione al collo
- Uso della legatura durante l'intervento chirurgico
- Rifiuto del paziente
- Paziente non capace
- Paziente non eutiroideo
- Gravidanza
- Avere malattie reumatiche
- Avere malattie del tessuto connettivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Legatura
I pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia senza suture con Ligasure SmallJaw
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Tiroidectomia eseguita con dispositivi basati sull'energia e senza uso di legatura.
Il dispositivo usato non viene alterato per questo studio.
Nessuno del personale in sala operatoria, compreso il team chirurgico, sa se il paziente è stato arruolato o meno in questo studio.
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Armonico
I pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia senza suture con Harmonic FOCUS
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Tiroidectomia eseguita con dispositivi basati sull'energia e senza uso di legatura.
Il dispositivo usato non viene alterato per questo studio.
Nessuno del personale in sala operatoria, compreso il team chirurgico, sa se il paziente è stato arruolato o meno in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni complessive della qualità della vita secondo il questionario Thy-PRO-39
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni della vita sociale secondo il questionario Thy-PRO-39
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Alterazioni nella vita quotidiana secondo il questionario Thy-PRO-39
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Alterazioni della Stanchezza secondo il questionario Thy-PRO-39
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Alterazioni nei disturbi cognitivi secondo il questionario Thy-PRO-39
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Alterazioni dell'ansia secondo il questionario Thy-PRO-39
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Alterazioni della depressione secondo il questionario Thy-PRO-39
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Alterazioni della suscettibilità emotiva secondo il questionario Thy-PRO-39
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ates OZYEGIN, Prof, MD, Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUCTF-EndSx-2015-01
- 83045809/604.01/02 (Altro identificatore: Ethical Committee)
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