Сравнение качества жизни при бесшовной тиреоидэктомии
Сравнение влияния устройств на основе энергии на качество жизни после бесшовной тиреоидэктомии?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов, давших согласие на тотальную тиреоидэктомию бесшовной техникой (независимо от посещения исследования или нет) по поводу доброкачественных заболеваний щитовидной железы в учреждении, просят принять участие в этом исследовании. Пациентов информируют о том, что участие в этом исследовании не изменит их метод лечения. Пациенты были прооперированы с помощью Ligasure SmallJaw или Harmonic Focus в зависимости от этикетки, взятой из пакета. Одна и та же хирургическая бригада выполняла все операции, и они не знали, участвовал ли пациент в исследовании или нет.
Пациенты, желающие принять участие в этом исследовании, опрашиваются на предмет их качества жизни (QoL) с помощью анкеты, сообщаемой пациентом (PRO), до операции и через 4 недели после операции. Для оценки качества жизни используется опросник Thy-PRO-39. Ответы пациентов на вопросник QoL записываются в защищенную онлайн-базу данных. После заполнения данных ответы пациентов будут экспортированы как анонимные главному исследователю для анализа. Будет сравнено влияние двух устройств на основе энергии (EBD) на качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бесшовная тиреоидэктомия при доброкачественных заболеваниях
Критерий исключения:
- Известная злокачественность шеи,
- История операции на шее
- Использование лигирования во время операции
- Отказ пациента
- Недееспособный пациент
- Неэутиреоидный пациент
- Беременность
- Наличие ревматических заболеваний
- Наличие заболеваний соединительной ткани
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лигасуре
Пациенты, перенесшие бесшовную тиреоидэктомию с помощью Ligasure SmallJaw
|
Тиреоидэктомия выполняется с помощью устройств на основе энергии и без использования лигирования.
Используемое устройство не модифицируется для данного исследования.
Никто из персонала в операционной, включая хирургическую бригаду, не знает, был ли пациент включен в это исследование или нет.
|
|
Гармонический
Пациенты, перенесшие бесшовную тиреоидэктомию с Harmonic FOCUS
|
Тиреоидэктомия выполняется с помощью устройств на основе энергии и без использования лигирования.
Используемое устройство не модифицируется для данного исследования.
Никто из персонала в операционной, включая хирургическую бригаду, не знает, был ли пациент включен в это исследование или нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общие изменения качества жизни по опроснику Thy-PRO-39
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в социальной жизни по данным опросника Thy-PRO-39
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Изменения в повседневной жизни по данным опросника Thy-PRO-39
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Изменения усталости по опроснику Thy-PRO-39
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Изменения когнитивных жалоб по опроснику Thy-PRO-39
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Изменения тревожности по опроснику Thy-PRO-39
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Изменения депрессивности по опроснику Thy-PRO-39
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Изменения эмоциональной восприимчивости по опроснику Thy-PRO-39
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ates OZYEGIN, Prof, MD, Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IUCTF-EndSx-2015-01
- 83045809/604.01/02 (Другой идентификатор: Ethical Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур