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무봉합 갑상선절제술의 QoL 비교

2024년 4월 7일 업데이트: Akif Enes ARIKAN, Istanbul University

봉합 갑상선 절제술 후 에너지 기반 장치가 삶의 질에 미치는 영향 비교?

갑상선 절제술을 받은 환자들은 수술 전후에 컴퓨터 또는 종이 기반 QoL 설문지를 작성했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관에서 양성 갑상선 질환에 대해 봉합사 없는 갑상선 전절제술을 받는 것에 동의한 환자(연구 참여 여부에 관계 없음)가 본 연구에 참여하도록 요청합니다. 이 연구에 참여해도 치료 방법이 변경되지 않는다는 사실을 환자에게 알립니다. 환자는 가방에서 뽑은 라벨의 결과에 따라 Ligasure SmallJaw 또는 Harmonic Focus로 수술을 받았습니다. 동일한 수술팀이 모든 수술을 시행했으며 환자가 연구에 참여했는지 여부를 알지 못했습니다.

이 연구에 참여할 의향이 있는 환자는 수술 전과 수술 4주 후에 환자가 보고한 결과(PRO) 설문지를 통해 삶의 질(QoL)에 대해 질문을 받습니다. 삶의 질 평가를 위해 Thy-PRO-39 설문지가 사용되고 있습니다. QoL 설문지에 대한 환자의 응답은 안전한 온라인 데이터베이스에 기록됩니다. 데이터 완료 후 환자의 답변은 분석을 위해 주 조사관에게 익명으로 내보내집니다. QOL에 대한 두 가지 에너지 기반 장치(EBD)의 효과를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

193

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양성 질환에 대해 무봉합 갑상선 절제술을 받을 계획이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 양성 질환에 대한 무봉합 갑상선 절제술

제외 기준:

  • 알려진 목 악성,
  • 목 수술의 역사
  • 수술 중 결찰 사용
  • 환자의 거절
  • 능력이 없는 환자
  • 갑상선기능저하증 환자
  • 임신
  • 류마티스 질환
  • 결합 조직 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
결찰
Ligasure SmallJaw를 사용하여 무봉합 갑상선 절제술을 받은 환자
절차: 봉합사 없는 갑상선절제술
결찰을 사용하지 않고 에너지 기반 장치로 수행되는 갑상선 절제술. 이 연구를 위해 사용된 장치는 변경되지 않습니다. 수술 팀을 포함하여 수술실에 있는 직원 중 누구도 환자가 이 연구에 등록되었는지 여부를 알지 못합니다.
고조파
Harmonic FOCUS로 무봉합 갑상선 절제술을 받은 환자
절차: 봉합사 없는 갑상선절제술
결찰을 사용하지 않고 에너지 기반 장치로 수행되는 갑상선 절제술. 이 연구를 위해 사용된 장치는 변경되지 않습니다. 수술 팀을 포함하여 수술실에 있는 직원 중 누구도 환자가 이 연구에 등록되었는지 여부를 알지 못합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Thy-PRO-39 설문지에 따른 전반적인 삶의 질 변화
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Thy-PRO-39 설문지에 따른 사회 생활의 변화
기간: 4 주
4 주
Thy-PRO-39 설문지에 따른 일상생활의 변화
기간: 4 주
4 주
Thy-PRO-39 설문지에 따른 피로의 변화
기간: 4 주
4 주
Thy-PRO-39 설문지에 따른 인지 불만의 변화
기간: 4 주
4 주
Thy-PRO-39 설문지에 따른 불안의 변화
기간: 4 주
4 주
Thy-PRO-39 설문지에 따른 우울증의 변화
기간: 4 주
4 주
Thy-PRO-39 설문지에 따른 정서적 감수성의 변화
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 연구 책임자: Ates OZYEGIN, Prof, MD, Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IUCTF-EndSx-2015-01
  • 83045809/604.01/02 (기타 식별자: Ethical Committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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