Comparación de la calidad de vida para la tiroidectomía sin suturas
¿Comparación de los efectos de los dispositivos basados en energía sobre la calidad de vida después de la tiroidectomía sin suturas?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invita a participar en este estudio a los pacientes que tengan consentimiento para someterse a tiroidectomía total con técnica sin suturas (independientemente de asistir o no al estudio) por enfermedades tiroideas benignas en la institución. Se informa a los pacientes que la participación en este estudio no alterará su método de tratamiento. Los pacientes fueron operados con Ligasure SmallJaw o Harmonic Focus según el resultado de la etiqueta extraída de la bolsa. El mismo equipo quirúrgico realizó todas las operaciones y desconocía si el paciente participaba o no en el estudio.
A los pacientes que desean participar en este estudio se les pregunta sobre su calidad de vida (QoL) con un cuestionario de resultado informado por el paciente (PRO) antes de la cirugía y 4 semanas después de la cirugía. Para la evaluación de la calidad de vida se está utilizando el cuestionario Thy-PRO-39. Las respuestas de los pacientes al cuestionario de calidad de vida se registran en una base de datos segura en línea. Después de completar los datos, las respuestas de los pacientes se exportarán como anónimas al investigador principal para su análisis. Se comparará el efecto de dos dispositivos basados en energía (EBD) en la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiroidectomía sin suturas para condiciones benignas
Criterio de exclusión:
- malignidad conocida del cuello,
- Historia de la operación de cuello
- Uso de ligaduras durante la cirugía
- negativa del paciente
- Paciente no capaz
- Paciente no eutiroideo
- El embarazo
- Tener enfermedades reumáticas
- Tener enfermedades del tejido conectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ligadura
Pacientes sometidos a tiroidectomía sin suturas con Ligasure SmallJaw
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Tiroidectomía realizada con dispositivos basados en energía y sin uso de ligadura.
El dispositivo usado no se modifica para este estudio.
Ninguno de los miembros del personal de la sala de operaciones, incluido el equipo quirúrgico, sabe si el paciente se inscribió o no en este estudio.
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Armónico
Pacientes sometidos a tiroidectomía sin suturas con Harmonic FOCUS
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Tiroidectomía realizada con dispositivos basados en energía y sin uso de ligadura.
El dispositivo usado no se modifica para este estudio.
Ninguno de los miembros del personal de la sala de operaciones, incluido el equipo quirúrgico, sabe si el paciente se inscribió o no en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alteraciones globales en la calidad de vida según el cuestionario Thy-PRO-39
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alteraciones en la vida social según el cuestionario Thy-PRO-39
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Alteraciones en la vida diaria según el cuestionario Thy-PRO-39
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Alteraciones del cansancio según cuestionario Thy-PRO-39
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Alteraciones en las quejas cognitivas según el cuestionario Thy-PRO-39
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Alteraciones en la ansiedad según el cuestionario Thy-PRO-39
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Alteraciones en la depresividad según el cuestionario Thy-PRO-39
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
|
Alteraciones en la susceptibilidad emocional según el cuestionario Thy-PRO-39
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ates OZYEGIN, Prof, MD, Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IUCTF-EndSx-2015-01
- 83045809/604.01/02 (Otro identificador: Ethical Committee)
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